• 
• Ростех запускает в серию систему для реанимации младенцев
•  © rostec.ru

Открытая реанимационная система холдинга «Швабе» в линейке BONO для восстановления жизненно важных функций новорожденных прошла регистрацию в Росздравнадзоре и готовится к запуску в серию. В России такое оборудование будет производиться впервые.

Открытая реанимационная система OPC-BONO получила регистрационное свидетельство Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Аппаратура создана на предприятии «Швабе» — Уральском оптико-механическом заводе имени Э.С. Яламова (УОМЗ). Документ подтверждает полную готовность системы к применению в медицинских учреждениях.

Приборы линейки BONO — первые в России аппараты для выхаживания новорожденных, сочетающие в конструкции модуль фототерапии, инфракрасный обогреватель и респираторный блок. OPC сокращает сроки лечения и выхаживания новорожденных, снижает процент заболеваний и осложнений, связанных с желтухой, используется в качестве основного и дополнительного источников тепла, для дыхательной терапии без интубации.

• 
•  © tpstrogino.ru

Получив право на осуществление полного цикла производства — от научно-исследовательских разработок до выпуска готового препарата, — «АЗТ ФАРМА К.Б.» создала на территории технопарка «Строгино» полноценную площадку для внедрения новых технологий и выпуска готовых лекарственных средств в соответствии с международным стандартом GMP (Good Manufacturing Practice; Надлежащая производственная практика).

Полный цикл производства на собственной площадке позволяет «АЗТ ФАРМА К.Б.» сохранять приемлемый уровень отпускных цен на продукцию и укладываться в жесткие сроки производства препаратов.

Окончание обзора экспортных достижений химической промышленности России в 2018 г. Напомним, общий экспорт данной продукции составил 27,2 млрд долл., показав рост на 14,2% или 3,38 млрд долл.

Четвёртая часть посвящена готовой продукции, такой как бытовая химия, косметика, фармацевтическая продукция, изделия из пластмасс.

• 
•  © prosvet19.ru

• 
•  © phototass2.cdnvideo.ru

Российская компания разработала аналог препарата экулизумаб, который используется для лечения ряда редких заболеваний и считается самым дорогим в мире. Отечественное лекарство на 25% дешевле оригинала, сообщили в четверг журналистам в пресс-службе Минпромторга РФ.

По данным министерства, за рубежом стоимость годового курса экулизумаба достигает 45 млн рублей, тогда как в России она составляет от 26-27 млн до 35-37 млн рублей в зависимости от того, какое именно заболевание им лечится.

Созданный российской компанией при государственной поддержке препарат «Элизария» обойдется на 25% дешевле оригинала.

Производством препарата занимаются на площадке компании «Генериум» во Владимирской области. «Элизарию» разрабатывали в течение пяти лет. Минпромторг субсидировал создание отечественного лекарства.

Как отмечается в сообщении, только в 2018 году на закупки экулизумаба за рубежом было потрачено 8,3 млрд рублей, что составило до 35% всех затрат на лечение орфанных (редких) заболеваний.

В Минпромторге уточнили, что экулизумаб применяется для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии и атипичного гемолитико-уремического синдрома.

• 
•  © pharmjournal.ru

Российская биотехнологическая компания «Биокад» получила регистрационное удостоверение в Минздраве РФ на препарат далибра, который используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза, болезни Бехтерева и других хронических воспалительных заболеваний, сообщила пресс-служба компании.

«Это первый биоаналог адалимумаба, зарегистрированный в России. Разработка препарата длилась шесть лет и полностью была осуществлена в России», — говорится в сообщении.

Адалимумаб — генно-инженерный биологический препарат, который применяется для лечения среднетяжелого и тяжелого ревматоидного артрита, активного псориатического артрита, аксиального спондилоартрита, хронического бляшечного псориаза, болезни Крона, язвенного колита и других заболеваний. Как отмечают в «Биокаде», по данным аналитического центра Headway, в России адалимумаб является лидером рынка генно-инженерных биологических препаратов с долей 23%. Объем продаж препаратов для генно-инженерной биологической терапии в РФ оценивается в 2,8 млрд рублей в 2018 году.

«Биокад» рассчитывает вывести свой биоаналог на рынок уже в этом году, ожидается, что препарат понизит стоимость терапии для российских пациентов минимум на 30%.

Согласно данным ФТС России за 2018 год, экспорт из Алтайского края лекарств, содержащих антибиотики, составил $236,7 тыс.

• 
•  © russiagoodnews.ru

Ключевым рынком сбыта стал Казахстан, на долю которого пришлось 94% стоимостных объемов поставок алтайских антибиотиков. Объем казахстанского импорта данного вида продукции в 2018 году составил $222,3 тыс. и вырос на 6% по сравнению с 2017 годом. На протяжении последних трех лет наблюдается устойчивая положительная динамика казахстанского импорта лекарств, содержащих антибиотики, из Алтайского края.

Источник: www.rusexporter.ru/news/detail/8622/

• 
•  © riamo.ru

7 февраля в Серпуховском городском округе Московской области открылся новый фармацевтический завод.

Территория, на которой располагается завод, составляет 6 гектаров, а производственные помещения занимают 14 тысяч м2. Производственная мощность предполагает выпуск 1,6 млрд таблеток в год или 120 млн капсул, 15 млн саше.

На данном оборудовании организовано производство нестерильных твердых форм на основе использования технологий влажного и сухого гранулирования, а также прямой смеси. Это препараты для лечения сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, от боли, простуды.

В строительство завода инвестировано почти 3 млрд рублей. Здесь уже трудятся 130 человек, всего планируется создать 350 рабочих мест.

Строительство предприятия в фармакологическом кластере Оболенска началось в марте 2017 году. Производственный комплекс состоит из нескольких подразделений: основного участка производства, отдела инновационных технологий, лаборатории, склада и вспомогательных помещений.

• 
•  © tass.ru

Специалисты новосибирского Центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» завершили испытания вакцины против лихорадки Эбола, эпидемия которой несколько лет назад унесла тысячи жизней в Африке. Об этом 1 февраля в пресс-центре ТАСС сообщил глава наукограда Кольцово под Новосибирском, где расположен «Вектор», Николай Красников.

Клинические испытания вакцины завершились в 2019 году, она зарегистрирована в Минздраве РФ и готова к применению. Препарат проходил проверку в течение более чем полутора лет, он был создан в 2017 году, а его разработка началась ещё раньше, после очередной крупной вспышки заболевания на африканском континенте.

Несмотря на то, что с эпидемией удалось справиться, в том числе благодаря усилиям российских медиков и учёных, до недавнего времени в мире не существовало эффективного универсального средства против лихорадки Эбола. Работы над созданием вакцины ведутся сразу в нескольких ведущих мировых центрах.

Вакцина новосибирских вирусологов отличается от всех существующих аналогов наибольшей эффективностью и универсальностью использования.

• 
•  © oezdubna.ru

Компания «Дубна-Биофарм» расширяет географию поставок офтальмологической продукции собственной разработки. Только за два последних месяца с территории ОЭЗ «Дубна» резидент отправил на отечественный фармацевтический рынок более 5 тысяч флаконов глазных капель «Оквис», пользующихся большим спросом у пациентов с проблемами по зрению.

Этот медицинский препарат ни в чем не уступает зарубежным аналогам, а его уникальные свойства используются для снятия отеков и воспалений глаз, быстрого заживления после хирургических вмешательств, при синдроме «сухого глаза», зрительном переутомлении и во многих других случаях.

• 
•  © nso.ru

13 декабря в Кольцово Новосибирской области на территории Научно-производственного предприятия «Вектор-БиАльгам» запущена линия розлива инъекционных лекарственных форм препаратов (вакцин, сывороток).

Объём производства вакцины с введением новой линии возрастёт в 10 раз по сравнению с текущими показателями (от 1 до 10 млн доз в год).

Всего обновленное производство позволит выпускать около 30 различных препаратов. Среди них — вакцины против всех видов гепатита и клещевого энцефалита. Ассортимент и объем производства могут быть увеличены в зависимости от потребностей рынка.

Общий объём инвестиций в создание производственных линий составил более 600 млн рублей. Проект нового производства был одобрен Советом по инвестициям Новосибирской области и получил государственную поддержку в размере 52 млн рублей.

На предприятии создано 55 новых рабочих мест. Срок окупаемости новой линии — 1 год. Помимо выпуска препаратов в современной форме шприц-доз, предприятие будет выпускать вакцину в ампулах и флаконах.

• 
•  © www.kirovreg.ru

На заводе «Нанолек» в Кировской области (п. Левинцы Оричевского района) немецкая компания «Мерк» запустила полный цикл производства сахароснижающего препарата. По объему выпускаемой продукции российское производство станет одним из крупнейших в мире после Франции и Греции.

Локализованный препарат входит в список важнейших лекарственных препаратов Всемирной организации здравоохранения, а также в российский список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП).

Выход на полные производственные мощности и отказ от импортных поставок планируется уже в ближайшие два года. Предполагается, что объем выпуска лекарственного средства составит 400 млн таблеток в год и сможет покрыть потребность российских пациентов.

• 
• Компания «Форт» выводит на рынок новую вакцину от гриппа
•  © rostec.ru

Совместный актив Госкорпорации Ростех и Marathon Group — завод «Форт» — успешно завершил третью фазу клинических испытаний инновационной четырехвалентной вакцины от гриппа «Ультрикс КВАДРИ» и подал документы на регистрацию в Минздрав РФ. Новое лекарство появится на рынке в 2019 году.

Вакцина нового поколения, содержащая четыре штамма гриппа, значительно снижает риск заболеваемости и способствует формированию стойкого иммунитета к рекомендованному ВОЗ штаммовому составу. Использование квадривалентных противогриппозных вакцин — мировой тренд: например, в Америке сегодня производится около 150 млн доз вакцин от гриппа, около 70% из которых — четырехвалентные.

«Наличие отечественных вакцин от основных видов управляемых инфекций — это вопрос безопасности страны. Решить эту задачу возможно лишь общими усилиями государства и частного бизнеса — слишком велики необходимые вложения и долгосрочен жизненный цикл разработки, испытаний, выпуска и организации массового производства. Сегодня мы с вами видим практический результат нашей совместной с Marathon Group работы в решении задачи импортозамещения и обеспечения инновационными препаратами нашей системы здравоохранения», — отметил исполнительный директор Ростеха Олег Евтушенко.

• 
•  © mosreg.ru

Компания ООО «ПСК Фарма», являющаяся резидентом подмосковной особой экономической зоны «Дубна», запустила первую линию производства дозированных аэрозолей для лечения заболеваний легких.

На заводе будет работать еще 5 линий, сейчас здесь создано 50 рабочих мест, после выхода на полную мощность будет работать до 180 специалистов.

ООО «ПСК Фарма» — резидент ОЭЗ «Дубна» с 19 августа 2016 года. Это интегрированная биофармацевтическая компания полного цикла, основой деятельности которой является разработка и производство генно-инженерных биологических препаратов — биосимиляров, инновационных лекарственных средств, препаратов для таргетной терапии тяжелых социально значимых заболеваний.

С 2017 года на территории ОЭЗ «Дубна» ведется активное строительство уникального биотехнологического комплекса площадью более 13,5 тысяч квадратных метров. Объем продукции при выходе на полную мощность составит 4,2 млн упаковок в год.

• 
•  © cdn.spbdnevnik.ru

В Санкт-Петербурге открылась третья очередь завода фармацевтического производства «Полисан». На очереди — запуск научно-исследовательского центра, который уже возводится на улице Салова. Он станет финалом развития отечественного предприятия, которое началось в 2005 году.

Инвестиции в производственную линию максимальной мощностью 550 млн таблеток в год составили 4,5 млрд рублей (из них 3,3 млрд — заемные средства «Сбербанка»).

Площадь нового пятиэтажного корпуса составила 9,8 тыс. кв. м. С запуском линии мощность завода «Полисан» утроится до 800 млн таблеток в год. В новом корпусе завод будет выпускать метаболический протектор «Цитофлавин» и противовирусный препарат «Циклоферон», Работая в три смены, 130 специалистов уже смогут выпускать не менее 300 млн таблеток в год. Кроме того, на новой линии «Полисан» по контракту будет выпускать кардиологический препарат «Ксарелто» немецкой Bayer, соглашение с которым было подписано еще в 2015 году.

Процесс локализация производства компании Pfizer также завершен на днях — «Полисан» начал производство препарата «Яквинус».

• 
• оборудование Линии S комании "Трек Марк"
•  © tass.ru

Компания «ТрекМарк» представила новую технологичную линию оборудования для маркировки лекарственных препаратов на международной выставке Pharmtech & Ingredients. До конца текущего года планируется произвести первые 100 комплексов. Производственная база «Линии М» — концерн «Автоматика» Госкорпорации Ростех.

«Линия М» отвечает потребностям фармпроизводителей, готовящихся к переходу на обязательную маркировку и работу в информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов. Оборудование было протестировано для работы с цифровым кодом Data matrix, защищенным криптографией.

Новое оборудование разработано специально для российского рынка. Благодаря возможности адаптации под конкретные задачи предприятия оно может устанавливаться на линиях любых типов. А за счет локализации производства его стоимость в 2-3 раза ниже зарубежных аналогов.

• 
•  © tass.ru

Российский Фонд Прямых Инвестиций и фармацевтическая компания «Герофарм» запустили первую производственную площадку по выпуску инсулина, профинансированную без иностранных соинвесторов.

Общая сумма инвестиций в проект — 3,3 млрд рублей. Площадь производственного комплекса — 11 000 кв. м. На заводе в промзоне «Пушкинская» будут производиться субстанции инсулина и аналогов инсулина, а также субстанции для оригинальных препаратов компании. Производство готовых лекарственных форм будет налажено на заводе компании «Герофарм» в Московской области.

После выхода на проектную мощность завод сможет производить 1000 кг субстанции в год, что позволит обеспечить 100% потребности населения России в препаратах инсулина, а также развивать экспортное направление. Уникальность проекта заключается в полной независимости технологического процесса производства от поставок импортного сырья.

• 
• Противогриппозный препарат «Нацимбио» подтвердил свою эффективность
•  © rostec.ru

По итогам трехлетнего исследования, проводимого в России Московским НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Габричевского, вакцина от гриппа«Совигрипп» НПО «Микроген» (входит в Национальную иммунобиологическую компанию Госкорпорации Ростех) подтвердила безопасность и эпидемиологическую эффективность в борьбе с заболеванием.

Результаты исследований «Совигриппа» установили сокращение уровня заболеваемости среди привитых по сравнению с непривитыми коллективами, а также подтвердили высокий противоэпидемический потенциал вакцины при массовой иммунизации. Кроме того, препарат показал, что он хорошо переносится и обладает слабой реактогенностью.

«Полученные эпидемиологические данные доказывают пользу применения препарата для массовой вакцинации и его способность оказывать положительное влияние на эпидемическую ситуацию в стране и снижать ущерб, наносимый гриппом по экономике государства», — отметил генеральный директор НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.

а заводе «Новартис Нева» в Особой экономической зоне «Санкт-Петербург» (площадка «Новоорловская») состоялся запуск первого производства лекарственного препарата полного цикла (от изготовления готовой лекарственной формы до выпуска препарата на российский рынок). Препарат Галвус®, предназначенный для терапии сахарного диабета 2 типа, стал первым продуктом «Новартис», полностью локализованным в России. Ранее данный препарат импортировался из Испании.

Подготовка к запуску производства началась еще в 2016 году, процесс регистрации стартовал в июле 2017 года, а в апреле 2018 года было получено одобрение Минздрава РФ на его выпуск.

До конца 2018 года на заводе планируется выпустить около 500 тыс. упаковок препарата.

• 
• Новый препарат «Микрогена» спасет от иммунодефицитных заболеваний
•  © rostec.ru

Компания «Микроген», входящая в холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех, разработала новый российский препарат для лечения врожденных иммунодефицитных заболеваний. Препарат, получивший название «БиоГам», успешно прошел доклинические и первую фазу клинических исследований, подтвердивших его безопасность.

«Текущие результаты уже позволяют говорить о потенциально высоких терапевтических возможностях нового лекарственного средства. После регистрации мы планируем проведение дополнительных исследований, которые позволят расширить область его применения с расчетом на любой возраст. Наш препарат не будет уступать мировым аналогам», — отметил генеральный директор НПО «Микроген» Кирилл Гайдаш.

«БиоГам» относится к группе высокоочищенных иммуноглобулинов класса G. После регистрации и завершения дополнительных исследований планируется, что препарат будет применяться в качестве заместительной и иммуномодулирующей терапии у пациентов со сниженным или отсутствующим уровнем синтеза антител, обеспечивая нормализацию уровня иммуноглоублина до оптимальных значений и повышая сопротивляемость организма к патогенам. В мире аналогичные препараты применяются в терапии таких тяжелых заболеваний, как врожденная ВИЧ-инфекция, синдром Гийена-Барре, болезнь Кавасаки, хронический лимфолейкоз и многих других.

Церемония подписания специального инвестиционного контракта (СПИК) по осуществлению инвестпроекта «Создание и освоение промышленного производства полного цикла биофармацевтических препаратов, субстанций и препаратов плазмы крови человека, в том числе не имеющих аналогов, производимых на территории РФ» прошла в Москве в Минпромторге РФ. Предприятие мощностью производства 600 тыс. литров в год будет размещаться в Скопинском районе Рязанской области.

Инвестиционный проект реализуется с целью локализации в РФ производства полного цикла препаратов плазмы крови. Его стоимость составляет более 6 млрд. рублей.