18 августа 2014 года в Международном биотехнологическом центре
«Генериум», расположенном в пос. Вольгинский
Владимирской области, запущена технология, которая позволяет
ускорить разработку и запуск в производство новых отечественных
биотехнологических лекарственных препаратов.
МБЦ Генериум, один из ведущих российских разработчиков и производителей биотехнологических препаратов, первым в России
внедряет автоматизированную платформу масштабирования
биотехнологических процессов ambr. Эта система
позволит ускорить разработку и запуск в производство новых
отечественных биотехнологических лекарственных препаратов.
В начале августа Группа компаний Алкор Био — разработчик и производитель тест-систем для лабораторной диагностики — объявила
о завершении работ по созданию ДНК-карт для сбора,выделения и хранения образцов биоматериала.
Лаборатория молекулярной диагностики ГК Алкор Био разработала
несколько видов ДНК-карт,одна из них уже выпущена на рынок,
остальные отправлены в Росздравнадзор РФ на регистрацию. Сегодня
в мире существует всего несколько аналогичных продуктов,на территории России зарегистрирована только одна подобная карта
европейского производства,отечественных картдля сбора и хранения
ДНК до настоящего времени не существовало.
Еще вчера казалось, что производство запасных органов для нашего
хрупкого тела — занятная фантастика, которая, кто знает, может, и
реализуется в далеком будущем. А сегодня мы беседуем с
человеком, благодаря которому выращивание новых органов стало
реальностью и спасением для первых пациентов. Не менее
удивительным кажется, что самые новаторские операции
по трансплантации созданных в лаборатории органов и
самые передовые исследования в области регенеративной медицины
проводятся не где-нибудь, а у нас в Краснодаре. Мы с Паоло
Маккиарини ужинаем в одном из ресторанов Олимпийской деревни в
Сочи — здесь проходит конференция «Генетика старения и
долголетия», на которую со всего мира съехались крупнейшие
специалисты в области борьбы со старением. Несмотря на украинские
события, от участия никто не отказался, а что касается
Маккиарини, ему и границу пересекать не пришлось. Вообще-то он
ученый планетарного масштаба — чуть ли не потенциальный лауреат
Нобелевской премии. Но уже несколько лет Маккиарини руководит
Центром регенеративной медицины Кубанского медицинского
университета. Переманить профессора в Краснодар сумели с помощью
мегагранта правительства РФ в 150 миллионов рублей. В 2011 году
ученые освоили технологию, не требующую доноров вообще, —
создание синтетического каркаса. Он производится по размерам
пациента, это такая трубка из упругого и пластичного
нанокомпозитного материала. Это настоящий прорыв: синтетический
каркас освобождает нас от доноров — а для детей, например, их
чаще всего и не найти, — снимает вопросы биоэтики и делает
операцию намного более доступной. Вообще говоря, здесь многие
такие вещи сделать гораздо проще, чем в Европе или США. Есть
хорошие шансы, что первое человеческое сердце будет выращено в
России.
3D-дизайн-макет почки содержит тщательно прорисованные
органеллы и сосудистый рисунок
Общественности представили 3D-макет почки для биопечати. И её
автора.
3D-биопечать органов и тканей – бурно развивающееся направление
, отмеченное в числе приоритетных направлений
исследований Российской академии медицинских наук (ныне влившейся
в объединенную Российскую академию наук).
Около года назад российская компания 3D Bioprinting Solutions
заявила о намерениях разработать технологию печати
работоспособной почки к 2030 году. Один из важнейших этапов
биопринтинга органа – создание его компьютерной 3D-модели, по
которой и реализуется печать. Очевидно, что модель должна быть
максимально приближенной к анатомическому строению интересующего
объекта.
В декабре 2013 года 3D Bioprinting Solutions совместно с
компаниями Autodesk и Can Touch объявили конкурс для молодых
художников-дизайнеров на создание лучшего трёхмерного цветного
дизайн-макета почки в разрезе. На это объявление откликнулись
специалисты из России, Украины, Казахстана и Белоруссии.
В Алтайском крае российские ученые разработали специальный
прибор, который позволит быстро и эффективно проверять продукты
на ГМО. В будущем его начнут продавать массово.
Поскольку прибор портативен и весит всего килограмм, им можно
будет пользоваться у себя дома. Всего за 50 минут наличие
модифицированных организмов в продуктах сможет самостоятельно
проверить каждый россиянин. О новинке рассказал Максим Куцев,
заведующий лабораторией биоинженерии, где создавался данный
аппарат. В ближайшее время ученые планируют сократить время,
которое аппарат тратит на проверку, до 20 минут.
Ранее проверить продукты на наличие в них ГМО можно было только в
специально оборудованных лабораториях. Срок массового выпуска
прибора в продажу и его стоимость пока не раскрывается.
Меморандум о сотрудничестве между Научным парком Канагава и
Технопарком «Якутия» подписан 18 марта в японском городе
Кавасаки, сообщает пресс-служба Министерства по федеративным
отношениям и внешним связям республики.
Подписание состоялось в рамках участия делегации Республики Саха
(Якутия) в в работе VI Российско-японского инвестиционного
форума, целью которого является развитие двустороннего
торгово-экономического и инвестиционного сотрудничества.
Как сообщил информационному агентству ИТАР-ТАСС генеральный
директор Технопарка "Якутия" Анатолий Семенов, представителей
технопарка Канагава особенно интересуют биотехнологические
проекты. Биотехнологии являются одним из приоритетных направлений
деятельности якутского технопарка. Разработкой проектов в этом
направлении занимаются около 15 резидентов. Наиболее
перспективными проектами являются производство БАДов и кормовых
добавок, биопрепаратов и нефтесорбентов на основе штаммов
аборигенных бактерий.
Кроме того, президент и генеральный директор Научного парка д-р
Хирохиса Утида (Hirohisa Uchida), который также является
профессором Университета Токай, выразил желание посетить Якутию и
прочесть лекции в области гидроэнергетики и коммерциализации
научных разработок в СВФУ.
Ученые создали диагностические
тест-системы вируса птичьего гриппа, коронавируса
Ближневосточного респираторного синдрома, а также еще пяти
особо опасных инфекций, сообщил в понедельник журналистам
гендиректор центра Александр Сергеев.
"Проведены исследования биологических свойств
и пандемического потенциала вируса гриппа A/H7N9, вспышки
которого продолжаются на территории Китая, более 300 тысяч
человек было инфицировано за, практически, год. Были разработаны
тест-системы, позволяющие идентифицировать заболевание", —
сказал он.
Ученый уточнил, что разработаны и тест-системы
для коронавируса Ближневосточного респираторного синдрома.
По его словам, этот вирус "захватил" Саудовскую Аравию,
Объединенные Арабские Эмираты, Катар и другие страны
региона, и он может быть занесен и на территорию
России.
В центре "Вектор" на завершающей стадии находится разработки
еще десяти диагностических тест-систем, в том числе,
мультиплексная система, которая включат в себя четыре
инфекционных агента клещевых инфекций: клещевого энцефалита,
боррелиоза, риккетсиоза, лихорадки Западного Нила.
Исследование, проведенное российской компанией «ОнкоМакс» в
области противораковой терапии, было отмечено специальной
наградой First Prize на прошедшем недавно европейском
междисциплинарном симпозиуме EMUC-2013, сообщила Российская
венчурная компания, чья «дочка» участвовала в первоначальном
финансировании высокотехнологичного разработчика.
В ходе исследования было доказано, что при применении
гуманизированного моноклонального антитела OM-RCA-01,
разработанного российской компанией и блокирующего рецептор FGF,
подавляется рост сосудов в опухоли почки.
«Это элегантное исследование имеет важное практическое
значение и отвечает на вопрос, как преодолеть устойчивость рака
почки к лекарственному лечению», – подчеркнул во время
вручения награды сопредседатель Оргкомитета EMUC Мартин Шпан
(Martin Spahn).
EMUC – ежегодный симпозиум, организуемый тремя
крупнейшими европейскими медицинскими обществами – Европейским
обществом медицинской онкологии (ESMO), Европейской ассоциацией
урологов (EAU) и Европейским обществом лучевых терапевтов
(ESTRO). В этом году мероприятие состоялось в Марселе 15-17
ноября и собрало огромное количество экспертов, клинических
исследователей и других профессионалов в лечении рака почки,
рака мочевого пузыря, рака простаты.
ООО «ОнкоМакс» – частная биотехнологическая
компания, созданная три года назад с целью развития и запуска
новых диагностических и терапевтических онкологических
препаратов, в частности, средства для борьбы с
почечно-клеточным раком.
О биопластике, предназначенном для восполнения дефектов тканей и
внутренних органов человека рассказали сотрудники лаборатории при
СФУ во время визита туда губернатора края. Руководит проектом
Екатерина Шишацкая - профессор, заведующая кафедрой медицинской
биологии Института фундаментальной биологии и биотехнологии СФУ,
лауреат премии Президента РФ в области науки и инноваций для
молодых учёных.
Она рассказала главе региона о том, что при помощи биопластика
врачи могут восстанавливать кожный покров при ожогах, также
материал может использоваться в стоматологии, в общей и
челюстно-лицевой хирургии. Биопластик будет полезен и для лечения
раковых опухолей. Оболочка из новейшего материала поможет донести
лекарство до поражённого органа. При этом медики смогут
контролировать дозы получения препаратов и срок их действия в
организме. Отличие российской разработки от западных аналогов в
том, что биопластик, выполнив свою функцию, полностью исчезает из
организма, без каких-либо последствий для человека.
Биотехнологии, бесспорный прорыв в истории цивилизации, можно и
нужно совершенствовать. Первые вещества, полученные с
использованием биотехнологий, добывали из простых организмов,
таких как бактерии. Однако бактерии при всей их привлекательной
простоте строения и разведения очень далеки от человека, и часто
белки, получаемые с их помощью, не совсем соответствуют желаемым.
Млекопитающие в этом смысле гораздо удобнее, поскольку в их
клетках система синтеза белков сходна с таковой человека. Сейчас
ведутся работы по созданию трансгенных животных, способных
производить требуемые гормоны, ферменты или другие белки.
Учёные из Новосибирска совместно с бразильскими коллегами
получили трансгенных коз, способных вырабатывать
белок, стимулирующий кроветворение в
костном мозге, что важно при реабилитации раковых больных после
удаления опухолей. Животные полностью здоровы и выделяют
с молоком большое количество требуемого белка.
Животное, которое может обеспечить будущее тысяч онкобольных. А с виду - коза как коза.
При упоминании термина «трансгенное животное» на ум чаще приходят
мыши, чем козы. Действительно, разнообразных линий мышей с
искусственно изменённой ДНК сейчас уже великое множество, но
почти все они используются в научных исследованиях и приносят
скорее новую информацию, но не коммерческую пользу. Держать в
лаборатории стадо копытных (а большинство лабораторных животных
за свою жизнь участвует лишь в одной серии экспериментов) –
сомнительное и дорогое удовольствие. Зато разводить трансгенных
коз в коммерческих целях гораздо удобнее, чем мышей: можно
сделать так, что нужный белок животное будет выделять с молоком,
а удой от козы вполне значительный, чего нельзя сказать о
маленьких грызунах.
Биопринтер помещается в специальную камеру для создания
стерильной среды
В Москве открылась первая лаборатория по 3d-биопечати органов и
тканей.
Биопечать органов и живых тканей – быстроразвивающееся
направление ,
призванной восстанавливать и полностью воссоздавать целые органы
человеческого тела.
По мнению научного руководителя открывшейся в Москве лаборатории
«3D Bioprinting Solutions» , новая технология уже в недалеком будущем полностью
избавит человечество от необходимости использовать донорские
органы и решит проблему биологической совместимости пересаженных
органов и тканей. Ведь предполагает
использование собственных стволовых клеток человека, точнее, их
конгломератов – сфероидов, из которых и печатается на биогеле
будущая ткань или целый орган.
11 июня 2013 года состоялось торжественное открытие
лабораторно-производственного комплекса Центра Генетики и
Регенеративной Медицины Института Стволовых Клеток
Человека «ЦГРМ ИСКЧ». Его создание - это стратегически значимый
шаг не только для ИСКЧ, но и для отрасли в целом. Помимо
препаратов и услуг ИСКЧ, новый комплекс предназначен для
контрактного производства биомедицинских клеточных продуктов и
препаратов других российских и зарубежных компаний-разработчиков
и призван сделать более доступным и эффективным проведение
доклинических и клинических испытаний клеточных препаратов,
производство, продвижение и внедрение их в практическое
здравоохранение.
Проектирование и строительствоа, не имеющего аналогов в России,
началось в 2011 году. Комплекс создан в уникально короткие сроки,
за счет собственных средств ИСКЧ и частично профинансирован
кредитными ресурсами Сбербанка России. Минимальный объем
инвестиций, необходимых для создания подобного центра, составляет
10 млн $.
Комплекс спроектирован и построен по стандартам GMP. В его состав
входят лабораторно-производственные чистые помещения, площадью
360 м2 и современное автоматизированное криохранилище,
предназначенное для хранения клеточных препаратов и продуктов в
условиях глубокого холода (-196 С).
11 июня состоялось торжественное открытие медико-генетического
центра «Genetico».
Создание медико-генетического центра в Москве — стратегически
значимый шаг не только для Института стволовых клеток человека,
но и для всей научной отрасли в целом. Помимо различных услуг,
новый комплекс предназначен для контрактного производства
биомедицинских клеточных продуктов и препаратов других российских
и зарубежных компаний-разработчиков. Центр также призван
упростить проведение доклинических и клинических испытаний
клеточных препаратов, производство, продвижение и внедрение их в
практическое здравоохранение.
По мнению разработчиков, ученых РАМН и представителей
Министерства здравоохранения РФ, создание специализированных
центров в области клеточных технологий станет важнейшим элементом
в инфраструктуре.
В дальнейшем Центр будет помогать другим инновационным компаниям
выводить на рынок их продукты.
Компания «Т-Платформы» сообщила об использовании
численного моделирования на суперкомпьютерах «T-Edge
32» и «Нежеголь» в НИУ «БелГУ» в
работах по созданию нового биосовместимого
нанокристаллического титана.
«Получение наноструктурного титана будет способствовать развитию
отечественной медицинской промышленности и повышению ее
конкурентоспособности на мировом рынке, - комментирует Иван
Неласов, научный сотрудник Научно-образовательного и
инновационного центра «Наноструктурные материалы и
нанотехнологии» НИУ «БелГУ». - Уже сегодня у нас успешно работает
предприятие «Металл-деформ», поставляющее заготовки для
изготовления имплантов из этого материала на Казанский
медико-инструментальный завод и на другие предприятия. В
настоящее время компания «Конмет» (г. Москва) открыла в Белгороде
свой филиал и строит цех по производству медицинских имплантов на
площадке Белгородского университета. Хотелось бы отметить, что
нашим успехам в этой области сопутствовало применение
суперкомпьютеров компании «Т-Платформы», первый из которых,
«T-Edge 32», был поставлен в НИУ «БелГУ» ещё в 2007 году».
Уникальное изобретение самарских ученых проходит
клинические испытания - искусственная кость для челюстно-лицевой
хирургии.
Ещё на этапе испытаний технологию, изобретённую учёными
челюстно-лицевой хирургии самарского медуниверситета и
клинического центра, специалисты назвали прорывом. Теперь люди,
получившие серьёзные травмы лица после аварий, а также страдающие
заболеваниями, связанными с нарушениями функций костной ткани,
могут снова обрести свою индивидуальность.
Подглядеть за работой специалиста можно лишь из-за стекла. Клетки
выращивают в условиях полной стерильности. Вторая
составляющая имплантата - форма из металлорезины. За
несколько лет учёным удалось невероятное - сделать эти материалы
биосовместимыми.
Искусственная костная ткань прорастает в поры и приживается в
организме человека. Операции по пересадке имплантата уже провели
7-ми пациентам. Трое получили травмы лица после аварий. Все они
чувствуют себя стабильно. Ну, а учёные продолжают
совершенствовать технологию пока в рамках клинических испытаний.
Институт Стволовых Клеток Человека объявил результаты
деятельности за 1 квартал 2013г: чистая прибыль компании
увеличилась до 21,1 млн. рублей по сравнению с 2,7 млн. рублей за
1 квартал 2012 г.
Генеральный директор ОАО «ИСКЧ» Артур Исаев прокомментировал
полученные результаты, а также планы Компании:
Специалисты создали искусственные фрагменты твердых и
мягких тканей человеческого организма
Специалисты отдела биоинформатики и биоинженерии живых систем НИИ
ФПБИ РНИМУ им. Н.И. Пирогова и кафедры пластической и
реконструктивной хирургии, косметологии и клеточных технологий
Факультета усовершенствования врачей РНИМУ им. Н.И. Пирогова в
ходе разработки аппаратно-программного комплекса на основе
информационной биотехнологии, смогли создать искусственные
фрагменты твердых и мягких тканей человеческого организма,
используя для этого 3D принтер.
Впервые фрагмент твердых тканей был представлен на стенде
Минздрава России на выставке, сопровождавшей работу
Первого национального съезда врачей в октябре 2012 года.
Теперь специалистам удалось создать мягкие ткани, в частности,
точную копию сердца человека.
«Проект реализован на стыке информационных технологий и
медицины. Его применение перспективно в
сфере медицинского образования и в практической медицине, в
частности, в трансплантологии», - говорит директор
Департамента информационных технологий и связи Роман
Ивакин.
«В основе успеха проекта - эффективное взаимодействие
Минздрава России, Минпромторга России и РНИМУ им.
Н.И.Пирогова», - добавляет он.
Созданные образовательные муляжи могут применяться для
повышения наглядности и воспроизведения хирургических
манипуляций, а также при планировании хирургических вмешательств.
При замене материалов на биологические
в перспективе можно будет производить любые органы для
трансплантации.
Традиционно гриппозные вакцины изготавливали из выращенных в
куриных эмбрионах вакцинных штаммов. Но по многим причинам
куриные эмбрионы не лучший субстрат для изготовления вакцин
против гриппа. После вспышек «птичьего гриппа» во всем мире стали
разрабатывать технологии производства гриппозных вакцин в
клеточных культурах с использованием сред, не требующих
добавления сыворотки крови животных. Состав таких сред обычно
держится в секрете. В России собственных бессывороточных и
малосывороточных питательных сред нет. А импортные аналоги
слишком дороги.
Наталья Мазуркова разработала уникальную среду, в которой вместо
компонентов животного происхождения используются растительные
компоненты, в частности, соевая мука. Эту среду можно применять в
малосывороточном варианте при выращивании клеток и в
бессывороточном варианте – при наработке вакцинных вирусов.
Созданная кольцовским вирусологом питательная среда превосходит
иностранные аналоги. Французский порошок, из которого можно
изготовить литр питательной среды, стоит 4000 рублей. Литр среды,
состав которой разработан на «Векторе», стоит 550 рублей.
Зарубежную питательную среду в жидкой форме можно использовать
только в течение 3-4-х месяцев, так как при более длительном
хранении в ней появляется осадок. Кольцовскую питательную среду
можно использовать в течение года, изготавливая то количество
вакцин, которое требуется в настоящий момент.
Российская биофармацевтическая компания , разрабатывающая
инновационные противораковые препараты, получила разрешение
от американского управления по надзору
за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA)
на клинические исследования препарата CBL0137
для лечения больных с прогрессирующими злокачественными
опухолями, сообщает ОАО "РВК".
"Получение разрешения FDA на исследование инновационной
молекулы в США российским стартапом является прецедентным
случаем в российской практике", — отметил генеральный
директор управляющей компании "Биопроцесс Кэпитал Партнерс"
Владимир Тезов, который цитируется в сообщении.
Возможно, скорый конец эпохи антибиотиков, который предсказывают
врачи, придется отложить. Специалисты нашли способ справиться с
устойчивостью микроорганизмов к антибактериальным препаратам. С
помощью нанотехнологий они синтезировали вещество
широкого спектра действия, убивающее даже «привыкших» к
антибиотикам микробов.
Вещество создано на основе природного антимикробного пептида
(АМП), который есть у многих живых организмов. Это белок
разрушает мембрану микробных клеток, и поэтому ему трудно
противостоять. АМП, выделенный из живых организмов, действует не
только на микробную мембрану, но и на мембрану здоровых клеток
организма, то есть обладает высокой токсичностью.
Аспирант Петербургского академического университета РАН Игорь
Елисеев нашел способ изменить строение антимикробных пептидов и
понизить их токсичность.
«Не уверен, что они окажутся настолько безвредны, что их можно
будет принимать внутрь, но вполне вероятно, они хорошо подойдут
для местного применения, — сообщает Игорь Елисеев. — Во всяком
случае средства, разработанные на основе антимикробных пептидов,
будут идеальны для обработки медицинских инструментов и
помещений. Они должны помочь справиться с вечным бичом
стационаров — стафилококком и синегнойной палочкой».
Сейчас разработано 10 образцов синтетических АМП, к концу
мая они должны пройти финальную стадию испытаний.
