Блог «Медицина и Фармацевтика»
О разработках лекарств и лечебных средств
Записи этого блога не будут видны в ленте, если вы не подписаны на него
-
Резидент «Сколково» компания «Рапид БИО» и компания «Авивир» зарегистрировали экспресс-тест для обнаружения антител к коронавирусу после вакцинации. Тест для обнаружения вируснейтрализующих антител за 15 минут определяет, сформировался ли устойчивый иммунитет к COVID-19. Достоверность результата составляет 96%.
Согласно исследованиям Lancet, у 8,4% людей не образуются вируснейтрализующие тела. Тест «Экспресс-ВАК SARS-CoV-2-ИХА» компании «Рапид БИО» дает понимание, помогла ли прививка каждому отдельному человеку, когда необходима повторная вакцинация и стоит ли дополнительно прививаться однокомпонентной версией «Спутник V» после перенесенного заболевания. На основе этих данных можно не только оценить нынешнее состояние популяционного иммунитета, но и спрогнозировать его динамику.
-
Хирурги Клинического медицинского многопрофильного центра Святителя Луки Крымского федерального университета нашли способ полного сохранения мочеиспускательного канала при удалении доброкачественных опухолей предстательной железы. Об этом сообщил директор клиники Сергей Ерёменко.
Золотым стандартом лечения доброкачественных опухолей предстательной железы в мировой хирургии являются операции через мочеиспускательный канал трансуретральным способом. Методика заключается во введении эндоскопа и вылущивании опухолевых долей при помощи лазера, который наносит ряд повреждений окружающим тканям. При использовании такого метода у 7% прооперированных возникает недержание, которое нельзя излечить в дальнейшем.
-
Москва, 19 апреля 2021 — Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии им Н.Ф. Гамалеи Министерства здравоохранения РФ и Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации) объявляют об эффективности вакцины «Спутник V» на уровне 97,6% по результатам анализа данных о заболеваемости коронавирусом среди россиян, привитых обоими компонентами препарата, что делает ее наиболее эффективной вакциной от коронавируса в мире.
-
Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России получило патент на препарат «Мир-19» для профилактики и лечения коронавирусной инфекции. Об этом в воскресенье сообщили в пресс-службе агентства.
«Роспатент выдал патент государственному научному центру „Институт иммунологии“ Федерального медико-биологического агентства на комбинированное лекарственное средство, обладающее противовирусным эффектом в отношении нового коронавируса SARS-CoV-2, разработанное по поручению руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой. Препарат называется „Мир-19“. Аббревиатура МИР расшифровывается как малая интерферирующая РНК», — говорится в сообщении.
-
©Видео с youtube.com/ https://www.youtube.com/embed/kUVENkg4EwU
-
Механизм обновления вакцины от коронавируса разработан в Национальном исследовательском центре эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. Об этом рассказал его директор Александр Гинцбург. Он подчеркнул, что технология создана на основе аденовирусных векторов.
«По последовательности спайк-белка с измененной первичной структурой буквально в течение суток синтезируется новая последовательность», — пояснил Гинцбург РИА Новости.
Он добавил, что уже на следующие сутки новая последовательность вставляется в использованный вектор, в результате возникает генно-инженерная конструкция, которую можно использовать как вакцинный препарат.
Директор центра отметил, что сейчас ведется обсуждение вопроса проведения испытаний новой вакцины. В частности, нужны ли все фазы испытаний препарата или возможны другие варианты. Так, Гинцбург указал на мировой опыт, в котором были примеры, когда препарат проверяли на ограниченной выборке до 100 человек.
«Если он дает такой же адекватный защитный эффект, но уже против нового штамма, запускать его сразу же можно в массовое производство», — отметил директор центра.
Он выразил надежду на принятие аналогичных актов в России в ближайшее время.
-
Минздрав одобрил к применению препарат специфического иммуноглобулина для лечения коронавируса, созданный на основе плазмы крови переболевших, сообщает «Ростех».
"Минздрав России одобрил применение специфического иммуноглобулина, предназначенного для лечения новой коронавирусной инфекции. Препарат «КОВИД-глобулин» стал первым в мире зарегистрированным препаратом против COVID-19 такого типа. Он создан на основе плазмы крови переболевших москвичей — для этого столица передала 2,5 тонны биоматериала", — говорится в сообщении «Ростеха» в четверг.
-
В Россельхознадзоре на примере норок показали, как прививают вакциной от коронавируса для животных © mcdn.tvzvezda.ru
Россия зарегистрировала первую и единственную в мире вакцину против COVID-19 для животных «Карнивак-Ков». Препарат разработало подведомственное службе федеральное государственное бюджетное учреждение «Федеральный центр охраны здоровья животных» (ФГБУ «ВНИИЗЖ»).
В клинических испытаниях «Карнивак-Ков», стартовавших в октябре прошлого года, были задействованы собаки, кошки, песцы, норки, лисы и другие животные. Итоги исследований позволяют сделать заключение о безвредности вакцины и ее высокой иммуногенной активности, поскольку у всех испытуемых вакцинированных животных в 100 процентах случаев были выработаны антитела к коронавирусу. Сейчас ученые Россельхознадзора продолжают изучать, на какой срок вырабатывается иммунитет после введения препарата. Пока этот показатель составляет не менее шести месяцев. Уже в апреле может быть запущено массовое производство вакцины на базе крупнейшей в стране платформы по производству препаратов для животных Федерального центра охраны здоровья животных.
-
НИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора разработали первый в России ПЦР-тест для диагностики малярии. Его высокая аналитическая чувствительность позволяет выявлять инфекцию даже при низком уровне инфицирования, а также в инкубационном и начальном периодах заболевания. Кроме того исключается возможность ложноположительного результата в случае анализа препаратов крови плохого качества или специалистом с недостаточной квалификацией.
Набор реагентов АмплиСенс® Plasmodium spp, P.falciparum, P.vivax-FL предназначен для диагностики заболеваний, вызванных группой малярийных плазмодиев путем качественного определения их ДНК методом ПЦР с гибридизационно-флуоресцентной детекцией продуктов амплификации. Чувствительность метода -1-0,1 кл/мкл крови, это намного превосходит возможности световой микроскопии и экспресс-тестов, которые используют сейчас.
Система тестирования может быть использована для проверки жителей эндемичных территорий, диагностики острой и хронической стадий заболевания при завозных случаях малярии, а также как дополнительный к микроскопии метод на эндемичных по малярии территориях.
В 2020 году в Российской Федерации зарегистрировано 57 завозных случаев малярии. Малярия — группа паразитарных заболеваний человека, возбудители которых — различные виды малярийного плазмодия, поражающего преимущественно эритроциты крови и ретикулоэндотелиальную систему. Ежегодно в мире регистрируется порядка полумиллиона летальных исходов от малярии.
-
В России создали вакцину от туберкулеза. В прошлом году препарат был включен в топ-10 российских изобретений.
«Происходит нарост в специальном аппарате, выращиваются бактерии», — объяснил заведующий лабораторией Центра имени Гамалеи Артем Ткачук.
В Центре им. Гамалеи создали оружие для борьбы с микобактериями — возбудителями туберкулеза. По словам специалистов, препарат не заменит вакцину БЦЖ, которая была выпущена сто лет назад, а дополнит ее.
«Ее функция — как раз помочь продлить иммунологическую защиту, которую формирует БЦЖ у новорожденного, и поэтому наш препарат должен работать в синергии с БЦЖ», — отметил Артем Ткачук.
Разработчики объясняют, что новая вакцина усилит эффект БЦЖ. По их словам, препарат может использоваться не только для профилактики туберкулеза, но и для его лечения. Других препаратов двойного действия против палочки Коха в мире сегодня нет. От своих аналогов вакцина отличается тем, что стимулирует иммунный ответ организма как на активные, так и «спящие» бактерии.
-
На базе ярославского филиала Информационно-методического центра по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Росздравнадзора открыли крупнейший в стране лабораторный комплекс, предназначенный для контроля качества лекарственных препаратов.
Лаборатория оснащена самым современным оборудованием, высокочувствительным, которое позволяет контролировать качество без преувеличения любого лекарственного препарата. Лаборатория может выявлять фактически любые примеси в лекарственных препаратах.
Здание построено только из отечественных материалов и большая часть установленного оборудования также российского производства.
-
© xn--80akjaipicfkdnak8c0e.xn--p1ai
Ученые Института биохимической физики им. Н. М. Эмануэля Российской академии наук (ИБХФ РАН) создали новое противоэпилептическое средство, которое имеет меньше побочных эффектов по сравнению с аналогами. Об этом сообщила пресс-служба Минобрнауки России.
«Ученые ищут пути создания препаратов с новыми механизмами противоэпилептического действия, так как применяемые сегодня лекарства часто оказываются недостаточно эффективными, имеют серьезные побочные явления. Сотрудники ИБХФ РАН синтезировали новый фенольный антиоксидант фенозан, обладающий противоэпилептическими свойствами», — говорится в сообщении.
-
5 марта под Новосибирском запущена линия розлива вакцины для профилактики COVID-19 «ЭпиВакКорона» в форме шприц-доз в Новосибирске. Линия введена в производство в научном центре вирусологии и биотехнологии «Вектор» на производственной площадке «Вектор-БиАльгам».
"Вектор-БиАльгам" с начала этого года запустил производство вакцины «ЭпиВакКорона» в ампулах, а с марта начинает работу по производству шприц-доз препарата.
Планируемая производительность и для ампул, и для шприц-доз составит до 5 миллионов доз в месяц.
Со второй половины марта «Вектор» планирует резко расширить поставки своей вакцины в оборот внутри страны. Пока выпущено около 500 тыс. доз.
-
Минздрав зарегистрировал вакцину от COVID-19 «КовиВак», созданную в Федеральном научном центре исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова РАН. Ведомство выдало удостоверение до 1 января 2022 года. Первые 127 тысяч доз препарата поступят в гражданский оборот в середине марта. Разработчик также планирует выйти на международные рынки.
Препарат «КовиВак» — не просто третий по счету после «Спутника V» и «ЭпиВакКороны», но и третий по виду. Его разработали на основе целого инактивированного (иногда говорят «убитого») коронавируса. При введении препарата организм распознает антигенный состав вируса, запоминает его и в будущем должен быть готов ко всем его проявлениям.
По мнению директора Центра имени Чумакова, члена-корреспондента РАН Айдара Ишмухаметова, «КовиВак» будет эффективен и против мутировавших штаммов, поскольку в нем использован вирус целиком, а не фрагменты его генома. Клинические испытания начались в октябре, пока нежелательных проявлений не выявили. Скоро завершится вторая фаза, дальше тесты пройдут на трех тысячах добровольцев. Препарат рекомендовали к применению с 18 до 60 лет. Расширить показания могут после второй фазы испытаний с добровольцами старше 60 лет и участниками той же возрастной группы с сопутствующими заболеваниями.
-
МОСКВА, 15 февраля. /ТАСС/. Центральный НИИ эпидемиологии Роспотребнадзора разработал и зарегистрировал первую в мире тест-систему для выявления британского штамма COVID-19. Об этом в понедельник сообщается на сайте ведомства.
«Новая тест-система быстро выявляет наличие именно мутантного штамма, что реализовано за счет особого подбора олигонуклеотидов для эффективной амплификации британской мутации, и рассчитана на максимальную концентрацию вируса… Это позволяет избежать ложноположительных результатов при выявлении мутации для образцов с очень высокой вирусной нагрузкой», — говорится в сообщении.
-
Компания «Микроген» холдинга «Нацимбио» объявила о регистрации Министерством здравоохранения Российской Федерации двухвалентной полисахаридной вакцины для профилактики менингококковой инфекции. «Микроген», единственный в России производитель менингококковой вакцины, будет выпускать новый препарат на площадке в Уфе по технологии полного цикла. Препарат «МенингоВак А+С» предназначен для иммунизации населения в возрасте от 18 до 60 лет.
«Новая вакцина поступит на рынок уже в этом году и будет доступна для применения в рамках Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Параллельно с выпуском двухвалентного препарата, содержащего наиболее распространенные серотипы возбудителя заболевания, мы работаем над созданием вакцины против четырех серогрупп A, C, Y и W менингококковой инфекции», — рассказал генеральный директор холдинга «Нацимбио» Андрей Загорский.
-
Минздрав изменил температуру хранения и перевозки российской вакцины «Спутник V», установив допустимый диапазон в плюс два-восемь градусов.
В Министерстве отметили, что ведомство одобрило изменения в регистрационное удостоверение препарата. Производителю удалось обеспечить стабильность вакцины при указанной температуре. «Этот холодовой режим является стандартным для хранения иммунобиологических препаратов», — сказал глава Минздрава.
Теперь вакцины могут поставляться на рынок с двумя режимами хранения: плюс два-восемь градусов и минус 18 градусов. Ранее разрешался только второй вариант.
Ранее замдиректора Центра имени Гамалеи, руководитель группы по созданию «Спутника V» Денис Логунов сообщил, что у первых привившихся научных сотрудников иммунитет сохраняется уже девять месяцев. При это уровень IgG антител у них выше, чем у переболевших.
-
В России произведено более двух миллионов доз вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V». Об этом 30 декабря сообщили в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации.
Таким образом, за месяц производство выросло более чем в 10 раз (на 1 декабря было произведено 168 тыс. доз). «Это произошло за счёт нахождения технологий, которые позволяют увеличивать масштабирование в тех средах на том оборудовании, которое сегодня используется нашими компаниями», — добавили в Министерстве.
Быстрый рост производства позволит передать в регионы к 1 января около 1 млн доз для начала массовой вакцинации населения.
Объёмы производства вакцины позволили начать поставки за границу. Первую партию в количестве 300 тыс. доз 29 декабря получила Аргентина. Сегодня вакцина отправлена в Сербию. С рядом стран заключены экспортные контракты.
-
Компания «Рапид Био» — резидент кластера биомедицинских технологий фонда «Сколково» — разработала и зарегистрировала в Росздравнадзоре систему для выявления антигена к вызывающему COVID-19 вирусу SARS-CoV-2 (регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/12901). Экспресс-тест позволяет менее чем за 10 минут определить наличие вируса c помощью назофарингеального мазка из носоглотки, сообщили во вторник в пресс-службе фонда.
«В отличие от ПЦР-анализа, для проведения экспресс-теста „Рапид Био“ не требуются лаборатории и дополнительное оборудование. Взять мазок и оперативно получить результат можно практически в любом месте. Кроме того, благодаря низкой себестоимости цена экспресс-теста будет ниже ПЦР-анализа», — приводит пресс-служба слова генерального директора «Рапид Био» Анжея Жимбиева.
-
В первом, терапевтическом, размещены 1152 стационарные койки плюс еще 48 для интенсивной терапии — этот блок работает с октября. А теперь открывается второй блок — реанимационный, в котором развернуто 208 коек, включая 6 для гемодиализа. Везде установили новейшее реанимационное оборудование, аппараты для лучевой диагностики, гемодиализа, УЗИ, бронхоскопии и многое другое.Внедрена и успешно используется цифровая система ведения истории болезни пациентов.
На основе нейронных сетей работает система учета и анализа результатов исследований в области компьютерной томографии и рентгенологии.Удалось внедрить в таких условиях даже современнейшую лабораторию мощностью 19 тысяч проб в сутки. Она будет выполнять широкий спектр анализов. В госпитале есть все, чтобы лечить и коронавирус, и осложнения.В команде резервного госпиталя ВДНХ — 1041 человек,
в т. ч. 272 врача и 650 специалистов среднего и младшего звена. Все с большим опытом лечения и диагностики ковида. Огромное спасибо сотрудникам за напряженную работу!