Блог «Медицина и Фармацевтика»
О разработках лекарств и лечебных средств
Записи этого блога не будут видны в ленте, если вы не подписаны на него
-
Вакцина «Ультрикс Квадри» производства предприятия холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех одобрена Минздравом России для иммунизации людей старше 60 лет. Ранее препарат был допущен для вакцинации детей самого младшего возраста и беременных женщин. Таким образом, в текущем эпидемическом сезоне вакцина стала доступна для пациентов всех возрастных категорий.
-
Фото: Влад Некрасов / Коммерсантъ © www.kommersant.ru
Новосибирская производственно-фармацевтическая компания «Обновление» (Renewal) запустила производство мягких лекарственных форм (мази, гели, линименты). Расчетная мощность пяти линий — 12 млн упаковок в месяц. Инвестиции в проект составили 400 млн руб. Производство расположено на площадке 2,8 тыс. кв. м.
«Мы рассчитываем получить значительную рыночную долю уже в первый год запуска продукции, а в среднесрочной перспективе компания ожидает занять до 15% рынка», — сказал директор по маркетингу и рекламе фармпроизводства компании Денис Лубов.
Также компания сообщила о запуске нового лицензированного спиртохранилища площадью 250 кв. м — оно предназначено для организации хранения и учета объема спирта и спиртосодержащей продукции, которая используется в производстве лекарственных препаратов.
-
Фармацевтический холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех завершил первый этап поставок в российские регионы детской комбинированной вакцины от кори, краснухи и паротита. Вакцина впервые стала доступна для иммунизации детей в рамках Национального календаря профилактических прививок (НКПП).
-
Завод «Медсинтез» в Свердловской области будет выпускать вакцину «Спутник V», которая будет поставляться во все регионы России.
Накануне председатель совета директоров предприятия Александр Петров заявил, что завод «Медсинтез» выпустил тестовую партию в 10 тыс. доз вакцины, отметив, что на заводе готовы закрыть потребности в регионе.
«Насколько мне известно, это (выход завода на проектную мощность — прим. ТАСС) сейчас происходит. Так же как и ряд других промышленных площадок. Но это принципиально никак не сказывается на ситуации, потому что поставки ведутся по всей Российской Федерации, и наш завод вливается в число тех предприятий, которые обеспечивают поставки во все субъекты», — сказал Креков.
Также он уточнил, что в Свердловской области нет проблем с поставкой вакцин. По его данным, на территории региона есть почти 150 тыс. доз препарата и ожидается еще поставка в 130 тыс. доз.
-
Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации) объявляет в первую годовщину ее регистрации позитивные данные, собранные и проанализированные совместно с Министерствами здравоохранения и регуляторами ведущих стран, применяющих российский препарат для вакцинации населения. Данные подтверждают высокую безопасность и эффективность «Спутника V».
Данные применения препарата в ходе массовой вакцинации в Аргентине, Бахрейне, Венгрии, Мексике, ОАЭ, России, Сербии и на Филиппинах свидетельствуют об отсутствии серьезных нежелательных явлений (в том числе, тромбоза вен головного мозга (CVT) или миокардита). В ряде стран, где одновременно применяются несколько вакцин от коронавируса, у российского препарата одни из лучших показателей безопасности и эффективности.
На сегодняшний день «Спутник V» зарегистрирован в 69 странах с общим населением более 3,7 млрд человек, или около половины населения Земли.
-
В России запустили производство первых в мире комбинированных тестов 4 в 1 «МультиСКРИН» на ВИЧ, гепатиты и сифилис. Причём результат исследования становится известен уже через 1 час 55 минут, что в три раза быстрее, чем отдельная диагностика по каждой инфекции. Новая технология существенно сэкономит ресурсы лабораторий и уменьшит время на исследование. Виновником торжества стала небольшая, но весьма амбициозная Биотехнологическая компания «Биопалитра» из Санкт-Петербурга.
Мы первыми в мире смогли изобрести комбинированный тест, который одновременно выявляет сразу четыре заболевания. По сути «МультиСКРИН» — это запатентованная планшетная тест-система, которая за один анализ позволяет выявить наличие маркеров ВИЧ-инфекции, гепатита В и С, сифилиса. Так называемая «госпитальная четверка» — один из самых востребованных в мире комплексов анализов, необходимых при госпитализации, в службе крови и во многих других ситуациях. Одна планшетная система «МультиСКРИН» включает компоненты на 96 тестов. Плановая мощность запущенного производства пока составит 60 тысяч планшетов или 5,76 млн тестов в год.
-
Линия производства вакцины от коронавируса «ЭпиВакКорона» открылась в пятницу на заводе компании «Герофарм» в подмосковном поселке Оболенск, сообщает пресс-служба правительства области.
Ранее «ЭпиВакКорону», разработанную новосибирским Центром «Вектор», производили только в Новосибирске. Промышленное производство в Оболенске полного цикла — от синтеза субстанции до выпуска готового лекарства — обеспечит вакциной не только Подмосковье, но и ряд других регионов.
-
Во вторник, 27 июля, на территории особой экономической зоны «Тольятти» запустили в работу вторую линию производства лекарственных препаратов компании «Озон фарм».
Сейчас на первой линии завод выпускает более 25 наименований лекарств. Среди них есть препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы.Вторая линия позволит производить еще 17 наименований, большинство из которых относятся к жизненно важным препаратам. Здесь же будет налажен выпуск препарата Арепливир. Сегодня врачи используют его для лечения больных коронавирусной инфекций.
-
Научным сотрудникам Национального медицинского исследовательского центра фтизиопульмонологии и инфекционных заболеваний Минздрава удалось разработать инновационную технологию лечения хронического гепатита B, передает РИА Новости.
-
«Вчера завершен этап контроля, первые серии вакцины „Спутник Лайт“ вышли с производства в гражданский оборот», — сообщили в Министерстве здравоохранения.
Вакцину «Спутник Лайт» планируется использовать для вакцинации переболевших и для ревакцинации.
«До конца июня около 2,5 миллионов доз поступят в гражданский оборот, объёмы производства будут наращиваться», — уточнили в министерстве.
Всего в России создано 4 вакцины. Последняя из них «Спутник Лайт» была зарегистрирована в начале мая. Её отличительной особенностью является то, что вакцинацию надо делать один раз против двух раз первыми тремя вакцинами.
-
©Видео с youtube.com/ https://www.youtube.com/embed/Dh3jSMG28Ec
Уникальный многоразовый защитный костюм для медиков разработали российские военные. Он создан из материалов, которые не пропускают вирусы и в то же время позволяют телу дышать.
Униформу можно дезинфицировать до 25 раз, при этом она не теряет своих качеств. Костюм очень легкий, весит чуть больше килограмма, а врач может снимать и надевать его самостоятельно, без помощи посторонних.
Новую разработку уже успешно протестировали в так называемых «красных зонах». Авторы разработки — специалисты научной роты Академии радиационной, химической и биологической защиты. Там же специалисты создали и запатентовали маску-шлем для защиты органов дыхания.
-
Компания «Рапид-Био», компания из Фонда «Сколково» (Группа ВЭБ.РФ), получила европейский сертификат CE mark — регистрационный номер DE/CA09/0170/R26/IVD/001. Экспресс-тест на антиген COVID-19 стал первым российским тестом, зарегистрированным в Европейском союзе.
В ближайшее время компания планирует поставки в Европейский союз, где объем рынка составляет сотни миллионов тестов в месяц. Идут переговоры с дистрибьюторами из Франции, Италии, Латвии, Болгарии и Финляндии. Предварительно компания собирается экспортировать несколько миллионов тестов ежемесячно. В планах — масштабированием зоны охвата на Африку, Латинскую Америку и Юго-Восточную Азию. Наличие СЕ mark позволяет ускорить процесс получения регистрации на рынках этих стран. Заявки уже поданы.
-
Учёные Пензенского государственного университета совместно с инженерами ЗАО НПП «МедИнж» разработали опытный образец эндопротеза тазобедренного сустава на основе углеродного сплава.
В отличие от аналогов материал обладает улучшенными характеристиками прочности и не вызывает отторжения у организма, сообщил старший преподаватель кафедры «Травматология, ортопедия и военно-экстремальная медицина» мединститута Пензенского государственного университета Михаил Ксенофонтов.
-
25 мая ингаляционный лекарственный препарат «Лейтрагин», разработанный в Федеральном медико-биологическом агентстве, был зарегистрирован Министерством здравоохранения Российской Федерации. Новый препарат предназначен для лечения и профилактики пневмонии, осложняющей течение новой короновирусной инфекции (COVID-19).
Лейтрагин — это первый представитель нового класса лекарственных средств, направленных на профилактику и борьбу с цитокиновым штормом, отягощающим течение коронавирусной инфекции. Цитокиновый шторм предшествует возникновению острого респираторного дистресс синдрома, полиорганной недостаточности, а также нарушениям свертывающих свойств крови, которые являются основными причинами смертности при COVID-19. Поэтому борьба с цитокиновым штормом имеет особую важность для лечения пациентов с COVID-19.
-
Ученые Чувашского государственного аграрного университета работают над активизацией иммунной системы продуктивных животных. За последние 20 лет они провели ряд исследований по получению иммунотропных (воздействующих на иммунную систему) препаратов из дрожжевых клеток saccharomyces cerevisiae. На основе полисахаридов этих клеток и антибактериальных средств были разработаны не имеющие аналогов комплексные биопрепараты, повышающие иммунитет животных.
Всего получено 12 патентов на научные изобретения, последний из них — в ноябре прошлого года — на биопрепарат Prevention-N-B-S, направленный на профилактику и лечение заболеваний органов дыхания, желудочно-кишечного тракта и мочеполовой системы молодняка сельскохозяйственных животных.
Разработкой препаратов занималась группа ученых с участием профессора Владимира Семенова — заведующего кафедрой морфологии, акушерства и терапии Чувашского ГАУ, основателя научной школы «Система реализации адаптивного, продуктивного и репродуктивного потенциала животных и птицы в обеспечении импортозамещения».
-
В России Центр по обеспечению биологической безопасности и технологической независимости создал первую в мире субъединичную вакцину против чумы.
Были созданы вакцинные штаммы, адаптированные с использованием генетических технологий для массового производства субъединичных вакцин. Эти штаммы были испытаны в ходе создания первой в мире субъединичной вакцины против чумы.
В субъединичных вакцинах используются только фрагменты вируса или бактерии, которые иммунная система должна распознать. Они не содержат цельных микроорганизмов или безопасных вирусов.
Природные очаги чумы существуют на российских приграничных территориях с Монголией и Китаем.
-
Портативная мини-лаборатория для экспресс-диагностики
Специалисты из России и Японии совместно разработали экспресс-тест на определение коронавирусной инфекции, который применяется в трех аэропортах Москвы, а также используется для тестирования игроков Российской футбольной премьер-лиги.
Разработка «Эвотек-Мирай Геномикс» представляет собой высокоточную, быструю и мобильную систему тестирования.Она также широко применяется сегодня российскими компаниями, стремящимися обеспечить безопасность своего персонала, в том числе сотрудников, работающих посменно.
-
Минздрав зарегистрировал однокомпонентную вакцину «Спутник Лайт»; разработчики утверждают, что и одного укола достаточно для сильного иммунного ответа.
«Эффективность вакцины составила 79,4% с 28-го дня после получения иммунизации. Показатель эффективности на уровне около 80% превышает показатели эффективности многих вакцин, требующих двух уколов», — сообщил Российский фонд прямых инвестиций.
Фонд уточнил, что расчёт эффективности делали на основе данных россиян, получивших только одну дозу «Спутника» в рамках программы массовой гражданской вакцинации в период с 5 декабря 2020 года по 15 апреля 2021 года.
Препарат «Спутник Лайт» — это первый компонент вакцины «Спутник V» — рекомбинантный аденовирусный вектор человека 26-го серотипа (rAd26).
«Результаты продемонстрировали выработку антиген-специфических IgG антител у 96,9% добровольцев на 28-й день после получения иммунизации. Вируснейтрализующие антитела вырабатываются у 91,67% добровольцев на 28-й день после иммунизации», — добавила пресс-служба РФПИ.
-
ОНПП «Технология» им. А.Г. Ромашина совместно с «НМИЦ радиологии» разработало устройство для брахитерапии, повышающее эффективность диагностики и лечения злокачественных опухолей методом лучевой терапии. Изделие изготовлено с помощью аддитивных технологий и превосходит по характеристикам аналоги, представленные на рынке медицинского оборудования.
Устройство обеспечивает более точное позиционирование брахитерапевтических игл, используемых для точечной имплантации радиоактивных микроисточников в опухоль или ткани вокруг нее. Благодаря применению технологии 3D-печати, новое изделие получило 25 каналов для позиционирования на 1 квадратный сантиметр — на 25% больше, чем у импортных аналогов, что повышает точность имплантации и эффективность лечения.
-
РФПИ провёл исследование, в котором сравнил открытые данные о числе летальных исходов на миллион введенных доз. Информация бралась по состоянию на 19 апреля.
Авторы исследования изучили данные из открытых источников о числе погибших вакцинированных хотя бы одним компонентом в 13 странах (Франция, Германия, Великобритания, Италия, Австрия, Норвегия, Дания, США, Чили, Бразилия, Аргентина, Индия, Россия).
Помимо «Спутника V», изучалась статистика по вакцинам компаний Pfizer, AstraZeneca, Moderna и Johnson & Johnson.
Средняя смертность на миллион доз составила:
для вакцины компании Pfizer — 39,4 смерти;
для препарата Moderna — 20,2;
для AstraZeneca — 12,8;
для Johnson & Johnson — 7,5;
для «Спутника V» — 2.
Причины таких серьезных расхождений в количестве случаев смерти среди различных вакцин должны стать предметом честного научного и общественного обсуждения.
Авторы исследования отметили, что на момент публикации не установлено явной связи между вакцинацией и смертями.