3 октября специалисты ПАО «Биохимик» получили первую опытно-промышленную партию субстанции антибиотика «Ванкомицин». Тем самым регион поднялся ещё на одну ступень выше в реализации политики импортозамещения и обеспечения лекарственной безопасности страны.
Решение важнейшей задачи, над которым трудились специалисты из Мордовии, даст возможность отечественному производителю отказаться от импорта аналогичной субстанции из стран Европы и США и сделать многие лекарства более дешевыми.
Росстат зафиксировал рост производства многих видов лекарственных средств. Так, увеличился выпуск медикаментов для лечения заболеваний органов чувств, противомикробных препаратов, противоопухолевых, иммуномодуляторов. Эксперты объясняют это стратегией импортозамещения, а также нехваткой запасов медикаментов на производственных складах. Больше всего вырос выпуск наиболее востребованных категорий препаратов, отмечают специалисты.
В первой половине 2017 года в России увеличилось производство лекарственных препаратов ряда категорий. Об этом свидетельствуют данные Росстата, с которыми ознакомились «Известия». Например, медикаментов для лечения заболеваний органов чувств выпущено на 56,5% больше, чем в первые шесть месяцев прошлого года. Производство противомикробных медикаментов увеличилось на 45,7%, противоопухолевых и иммуномодуляторов — на 23,3%, препаратов, влияющих на кровь, — на 20,1%.
Из всех форм выпуска медикаментов больше всего увеличилось производство ампул. Например, в категории средств для лечения болезней крови здесь отмечен рост в 1,5 раза. А ампул противомикробного действия выпущено в два раза больше.
Ученые и фармацевты из научно-производственного инжинирингового центра «Биохимик» создали первые образцы полностью российского антибиотика ванкомицина, изготовленного на базе отечественного сырья, передает телеканал «Россия-1».
"Это не единственные антибиотики, которые мы можем изготовлять. В ближайшее время мы будем производить не только ванкомицин, но и антибиотики четвертого и пятого поколения. Все оборудование у нас есть, и я нигде не видел подобной концентрации высокотехнологичного оборудования", — заявил Василий Купцов, руководитель лаборатории в центре «Биохимик».
В последние годы все шире и острее становится проблема появления так называемых супербактерий — микробов, стойких к действию одного или нескольких антибиотиков. Среди них есть как редкие возбудители инфекций, так и очень распространенные и опасные патогены — такие как золотистый стафилококк (Staphilococcus aureus) или пневмококк (Klebsiella pneumoniae). Возникла реальная опасность, что все антибиотики потеряют эффективность и медицина вернется в «темные века».
В уникальном хранилище данных — более 600 млрд самых разнообразных молекул, которые получены от 1758 доноров. Проект с 2014 года реализует биотехнологическая компания BIOCAD. Это уже вторая библиотека человеческих антител: ранее исследователи из BIOCAD представили мировой научной общественности Fab-библиотеку Meganlib, в которой содержатся антитела, полученные от 1000 доноров. Обе библиотеки используются для разработки препаратов нового поколения, которые используются в терапии социально-значимых заболеваний.
Немецкая фармацевтическая компания Bionorica SE приступила к строительству своего фармзавода в Воронежской области стоимостью 4,5 млрд рублей, сообщило правительство региона.
Фармкомпания Bionorica SE еще в 2013 году выразила заинтересованность в реализации на территории Воронежской области своего инвестиционного проекта по строительству фармацевтического завода. Необходимый участок был найден на территории индустриального парка «Масловский».
10 июля заложили памятную капсулу в основание фармацевтического завода. Инвестиции в первую очередь завода составят почти 2,5 млрд рублей.
«Бионорика СЕ» — немецкий производитель лекарственных средств растительного происхождения. Основное внимание исследований сосредоточено на респираторных заболеваниях, гинекологии, урологии.
Компания «Медисорб» строит новый цех по производству фармацевтических препаратов европейского качества. В этом цехе будет выпускаться новый ингаляционный анестетик «Севофлуран медисорб» — разработка Пермского фармацевтического промышленного кластера.
Новый цех «Медисорба» выполнен с учетом европейских стандартов и норм, которые еще не приняты в России, но, возможно, будут приняты в будущем. Общий объем инвестиций составил порядка 11,5 млн евро. Из них 7 млн евро ушло на оборудование, остальное — на комплекс помещений. Уровень применяемых в производстве технологий и автоматизации при приготовлении смесей и таблетировании — единственный в России.
В новом цехе заложено три линии: первая и вторая — для производства твердых лекарственных форм, третья — для жидких, оснащена итальянским оборудованием. На ней будет выпускаться «Севофлуран медисорб» — проект Пермского промышленного Фармацевтического кластера. Препарат выпускает всего 3-4 компании в мире. Весь комплекс по разработке лекарства, включая субстанцию выполняется в Перми.
Рабочая техника вышла на площадку завода «Фармасинтез-Тюмень», где за три года планируется возвести новое импортозамещающее производство — одно из самых современных в мире. Инвестиционные вложения оцениваются в 3 250 млн рублей. Большую часть составят расходы на приобретение оборудования, на проектирование и строительно-монтажные работы, а также на клинические исследования и регистрацию лекарственных препаратов.В рамках проекта предусматривается строительство производственного корпуса площадью 6 тыс. кв. м, создание цеха опытного производства площадью 350 кв. м на базе имеющейся инфраструктуры предприятия, строительство автоматизированного склада. Начало выпуска препаратов намечено на 2020 год. На новом производстве будут работать 113 человек.
Предприятие по разработке и выпуску лекарственных препаратов «Сердикс», входящее в в состав международной фармацевтической компании Servier, основали в 2007 году. Это фармацевтический завод полного цикла расположен в поселении Краснопахорском в составе Троицкого административного округа города Москвы.
Комплекс включает 11 тысяч квадратных метров производственных помещений на участке площадью восемь гектаров. На предприятии работают 173 человека. Основной объем производства составляют препараты для лечения сердечно-сосудистых заболеваний и сахарного диабета.
Объем инвестиций за последние пять лет составил 568,9 млн рублей.
На новом участке таблетирования запущен таблет-пресс для формирования двухслойных таблеток и таблеток увеличенной массы. Здесь предприятие начинает выпускать таблетки по 1000 миллиграммов, а не только по 500 миллиграммов, как раньше. Прежде всего это касается «Детралекса» — препарата для лечения хронической венозной недостаточности.
Компания «Активный Компонент» является одним из немногих отечественных производителей активных фармацевтических субстанций.
Благодаря модернизации производственной площадки в поселке Металлострой на юго-востоке Санкт-Петербурга увеличила объем выпуска активных фармацевтических субстанций в 1,5 раза — до 60 тонн в год. Инвестиции в проект составили 300 млн рублей.
Общая площадь завода после реконструкции увеличена до 3500 м2, из которых 1200 м2 занимают научно-исследовательские лаборатории (R&D). Техническое переоснащение и внедрение инновационных технологий позволили ускорить процесс производства в 2-3 раза. Расширение R&D базы в 5 раз повысило возможности предприятия по внедрению новых субстанций — до 10 номенклатурных позиций в год, и обеспечило компании дополнительное преимущество на рынке.
На Петербургском международном экономическом форуме (ПМЭФ) международная биофармацевтическая компания MSD и ведущая российская фармацевтическая компания «Р-Фарм» объявили об успешном завершении совместного проекта по локализации в России производства готовой лекарственной формы антиретровирусного препарата ралтегравир (Исентресс®, таблетки 400 мг).
Первая партия препарата в объеме 7 тысяч упаковок уже поставлена в регионы по итогам проведенной централизованной закупки, более 40 тысяч в настоящее время произведено.
Ралтегравир выпускается на площадке Ярославского завода готовых лекарственных форм группы компаний «Р-Фарм». Процесс производства включает подготовку активного фармацевтического ингредиента и вспомогательных веществ, приготовление готовой лекарственной формы, упаковку и выпускающий контроль качества.
Производственные мощности «Р-Фарм» позволяют полностью обеспечить потребности российского здравоохранения в ралтегравире. Всего в 2017 году будет произведено более 80 тысяч упаковок препарата.
23 мая в поселке Восточном дан старт новому производству на площадке биотехнологического кластера ООО «Восток». Предприятие начало выпуск фармацевтической субстанции Полифепан и лекарственных средств Полифепан в форме порошка, гранул и таблеток.
ООО «Восток» создано на базе советского научно-производственного микробиологического комплекса и работает в сфере биотехнологии и фармации более 40 лет. На территории предприятия трудятся порядка 250 работников. Завод является производителем биологически активных добавок к пище, готовых лекарственных средств, одноразовых шприцев, мультиэнзимных композиций и другой продукции.
В 2016 году предприятие приобрело исключительные права на выпуск фармацевтической субстанции Полифепан и лекарственных средств Полифепан в форме порошка, гранул и таблеток. Полифепан — это природный сорбент, который помогает при интоксикации, желудочных расстройствах и в несколько раз эффективнее активированного угля. Продукт получается в процессе гидролиза на Кировском биохимзаводе. В Восточном данную субстанцию перерабатывают в готовый для употребления продукт — биоактивные добавки и кормовые добавки для животных — и расфасовывают. Планируемый объём выпуска — до 20 тонн в месяц.
Благодаря открытию нового участка, в ООО «Восток» появится ещё около десятка новых рабочих.
— На рынке наш продукт уже ждут, — отметил генеральный директор ООО «Восток» Дмитрий Пантелеев.
Российские учёные изобрели новое лекарство от сибирской язвы, которое в отличие от существующих препаратов не приводит к тяжёлым аллергическим реакциям, сообщил РИА Новости представитель Фонда перспективных исследований (ФПИ).
«ООО „Восток“ совместно со специалистами Кировского научно-исследовательского института гематологии и переливания крови Федерального медико-биологического агентства и ФГБУ „48 ЦНИИ“ Минобороны РФ по заданию Фонда перспективных исследований создало комплексное средство для экстренной профилактики и лечения сибирской язвы у людей», — сказал собеседник агентства.
Фармацевтическая компания «НоваМедика» (портфельная компания РОСНАНО) открыла собственный технологический центр в технополисе «Москва». На его базе запущены опытное производство лекарств и уникальная лаборатория для тестов современных медикаментов.
Здесь будут разрабатывать и делать пилотные серии инновационных лекарств, в том числе для адресной доставки в нужную точку организма. В приоритете ― препараты для лечения сердечно-сосудистых, гастроэнтерологических заболеваний и создание обезболивающих средств нового поколения.
Уже началась работа над пятью проектами, и еще четыре стартуют в течение года. Всего возможности центра позволяют осуществлять на его площадях 15-20 научно-исследовательских проектов и производить до 40 млн единиц продукции в год.
В техноцентре есть все необходимое для фармацевтического производства: мощнейшие микроскопы, компьютеры для спектрального анализа веществ, различные реактивы. Сотрудники работают над инновационной схемой поступления в организм лекарственных веществ.
Компания запускает на своем заводе в Кировской области две дополнительные линии по производству твердых лекарственных форм, тем самым увеличивая производственные мощности более чем в 2 раза.
В декабре 2014 года была запущена первая линия ТЛФ, в апреле 2017 года с целью расширения производства установлены вторая линия ТЛФ и линия малых серий.
Первым продуктом, который сойдет с новой линии ТЛФ, станет препарат для лечения артериальной гипертензии и сердечной недостаточности, в рамках совместного проекта по локализации препаратов в России одного из зарубежных партнеров. Проектные мощности линии составляют до 3 млрд таблеток в год.
На линии малых серий компания планирует производство препаратов для терапии ВИЧ инфекции. Данное терапевтическое направление является одним из приоритетных для НАНОЛЕК. В 2017 году планируется начать производство сразу двух продуктов собственной разработки.
Российская фармпромышленность в последние два года показывает исключительные темпы роста, в прошлом году маркетинговые разрешения получили 24 препарата из перечня ЖНВЛП, в этом году планируется вывести на рынок еще порядка 20 препаратов. Об этом рассказала директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Колотилова во время выступления на III Международном форуме по развитию фармацевтической отрасли в России «Фармэволюция».
Колотилова подчеркнула, что в рамках госпрограммы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности» до 2020 года поддержано более 600 проектов, за время ее реализации выведено на рынок 44 лекарственных препарата из перечня ЖНВЛП.
Компания «Инфектекс», проинвестированная фондом «Максвелл Биотех», созданным при участии капитала РВК, объявила о позитивных результатах фазы 2b-3 клинических исследований препарата SQ109 у пациентов с легочным туберкулезом с множественной лекарственной устойчивостью возбудителя (МЛУ-ТБ). SQ109 является новым лекарственным препаратом, принадлежащим к классу малых молекул, открытым учеными компании Sequella, Inc. (США) и Национальных институтов здравоохранения США.
Сто сорок пациентов завершили шестимесячный курс активной терапии в проспективном, рандомизированном, двойном-слепом, плацебо-контролируемом исследовании в 7 клинических центрах России. Обе когорты пациентов, которые получали режимы лечения с добавлением SQ109 — «По намерению лечить» (ITT, «Intent to treat») и «По протоколу» (PP, «Per Protocol») — показали статистически значимое улучшение.
ООО «Инфектекс» (Москва, Россия) является биотехнологической компанией, основанной в 2011 г. с целью разработки и внедрения на российском рынке препаратов для лечения МЛУ-ТБ. В настоящее время компания разрабатывает два противотуберкулезных препарата, SQ109 и Q203. Компания «Инфектекс» является резидентом биомедицинского кластера Сколково.
По запросу минздрава Никарагуа ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова РАН» ФАНО совместно с Санкт-Петербургским институтом вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России организовали в середине марта первую поставку в Латинскую Америку отечественной вакцины против желтой лихорадки.
В связи с острым дефицитом вакцин от желтой лихорадки, по запросу минздрава Никарагуа, ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБА России и ФГБНУ «Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П.Чумакова РАН осуществили поставку в эту страну партии из 60 тысяч доз соответствующей вакцины российского производства.
На промплощадке биофармацевтической компании НАНОЛЕК в Кировской области запущено производство пятивалентной комбинированной вакцины Пентаксим® компании «Санофи Пастер» (Франция), предназначенной для профилактики пяти наиболее опасных детских заболеваний, в том числе дифтерии, столбняка и полиомиелита. Производство размещено в пгт Левинцы Кировской области в рамках мероприятий по импортозамещению в российской фармацевтической отрасли.
Первые партии вакцины, упакованные на заводе в Кировской области, были сертифицированы в конце 2016 года. В 2017 году данная вакцина для российского рынка будет производиться на площадке НАНОЛЕК, а к 2019 году компания планирует выйти на полный производственный цикл производства готовой лекарственной формы.