Впервые российские ученые удостоены международной
Галеновской премии, считающейся аналогом Нобеля в области
биофармацевтики.
Лауреатами стали доктор биологических наук Александр Соболев и
кандидат биологических наук Андрей Розенкранц из Института
биологии гена РАН, а также доктор биологических наук Владимир
Лунин из НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи. Их
разработка позволит в тысячи раз повысить эффективность действия
лекарств и, прежде всего, в онкологии. Созданное средство уже
получило три патента России и один США. Сейчас заявка на патенты
подана в более чем в 100 стран мира.
Речь идет о целевой доставке лекарства внутрь живой клетки.
Сегодня это задача номер один в мировой медицине и фармацевтике.
«Золотая пуля» или «магическая пуля», бьющая точно в цель, должна
в тысячи раз повысить действенность лекарства и свести почти к
нулю побочные эффекты. Особенно это актуально в онкологии. Надо
убивать раковые клетки, не нанося вреда здоровым.
Сегодня в п. Лёвинцы Оричевского района состоялось торжественное
мероприятие, посвящённом завершению общестроительных работ
биомедицинского комплекса «Нанолек» и созданию
биофармацевтического кластера Кировской области «Вятка-Биополис».
Общий бюджет проекта составляет 4 млрд. 095 млн. рублей. На
сегодняшний день из инвестиционных вложений освоено 2 млрд. 310
млн. рублей.
К 2015 году штатная численность сотрудников предприятия составит
около 400 человек, 90 проц. которых - жители Кировской области.
Компания «Нанолек» планирует наладить производство групп
лекарственных средств для лечения сердечно-сосудистых,
онкологических заболеваний, а также ревматоидного артрита и ВИЧ.
На данный момент в портфеле компании запланировано около 40
препаратов. Первые партии препаратов планируется выпустить в
конце 2014 года
К 2017 году общий объем выпускаемой продукции составит более 1,5
млрд. таблеток, более 35 млн. флаконов и 42 млн. шприцов в год.
Успешно завершены клинические исследования фазы
I инновационного препарата для лечения гепатита С в рамках
проекта «Авирон».
«Авирон» объявляет об успешном завершении клинических
исследований безопасности и переносимости принципиально
нового кандидата АВР-560 для лечения гепатита С. Препарат
разрабатывается компанией «МИП-11» — резидентом Сколково,
при поддержке Фонда посевных инвестиций РВК.
В рамках проекта «Авирон» создается портфель инновационных
лекарственных препаратов с различным взаимодополняющим
механизмами действия для лечения хронического гепатита С,
входящего в перечень социально значимых заболеваний и известном
под названием «тихий убийца». По данным ВОЗ ежегодно 3–4 миллиона
человек заболевают вирусом гепатита С. Около 150 миллионов
человек — хронически инфицированы и подвергаются риску
развития цирроза печени и/или рака печени. Ежегодно более
350 000 человек умирают от связанных с гепатитом С болезней
печени.
Инновационный кандидат АВР-560 является первым в своем
классе и имеет международный экспортный потенциал. Ранее были
успешно завершены доклинические исследования эффективности и
безопасности кандидата, показавшие его высокую биодоступность и
противовирусную активность, что позволило перейти к клиническим
исследованиям.
Еще в прошлом году ученые ИФВТ вошли в «Сколково» с проектом
новых лекарств, опирающихся на методы органического синтеза.
Главным направлением работы стали противораковые препараты.
«Мы «пришиваем» к поверхности особых наночастиц белки, которые
прилипают к раковым клеткам и губят их. По такому же принципу мы
делаем диагностические препараты, например, магнитные контрасты,
используемые в МРТ. В России используют эти препараты, но не
производят», - рассказывает заведующий кафедрой биотехнологии и
органической химии ТПУ и координатор направления профессор Виктор
Филимонов.
Томским специалистам помогают эксперты из Института физики
металлов Уральского отделения РАН и крупного фармпредприятия
Екатеринбурга. Как раз в Екатеринбурге делают основу наночастиц.
Известно, что на данный момент созданные лекарства,
отличающиеся относительно небольшой стоимостью производства, уже
прошли все стадии экспертизы, получив «зеленый свет».
Разрабатываемый компанией «Вириом» инновационный препарат
VM-1500 в ходе клинических исследований
(КИ) продемонстрировал уникальные фармакокинетические свойства, и
в отличие от других препаратов этого класса, показывает высокую
эффективность и устойчивость к ВИЧ.
Об этом на состоявшейся «Московской международной неделе
вирусологии» сообщил научный директор компании, доктор
Вадим Бычко.
Научно-практическая конференция «Международная неделя
вирусологии» — это глобальное мероприятие, на
котором собираются ведущие ученые России и мира для обсуждения
важнейших вопросов, связанных с разработкой новых противовирусных
препаратов, диагностикой и профилактикой различных вирусных
инфекций. В этом году конференция собрала около 100 лучших
зарубежных специалистов в области вирусологии из Западной Европы
и США.
В подмосковном Оболенске состоялось открытие фармацевтического
завода ОАО «Герофарм-Био» по производству препаратов инсулина по принципу полного цикла: от синтеза субстанции до выпуска готовой
лекарственной формы, что позволяет осуществлять беспрерывный
контроль на всех этапах производства.
Готовый инсулин будет выпускаться в различных вариантах упаковки:
картриджи и флаконы. Выпускаемая продукция будет полностью
соответствовать стандартам GMP. В строительство завода компания
инвестировала 1,5 млрд рублей.
Площадь завода составляет 10 тысяч квадратных метров. На предприятии, где будут работать более 200 человек, планируют
выпускать не только инсулин, но и ряд других оригинальных
лекарственных препаратов, предназначенных для лечения сахарного
диабета и других заболеваний.
Это нейропротекторы «Кортексин» и «Кортексин для детей»,
офтальмологический препарат, стимулирующий регенерацию сетчатки
«Ретиналамин», средство для диагностики заболеваний центральной
нервной системы «ГЭБ-ИФА-ТЕСТ».
Завод в Стрельне станет первым в России и Восточной Европе
коммерческим производством субстанций препаратов на основе
моноклональных антител — наиболее дорогостоящего,
высокотехнологичного и перспективного класса лекарственных
средств.
Общие затраты на производство составили 52 млн долларов, из них
9,5 млн долларов инвестиции города.
Всего компанией предусмотрено строительство еще пяти объектов,
на которых будут производиться 32 препарата из списка
жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
31 августа в Лотошинском районе Московской области состоялось
запуск первого в Центральном Федеральном округе завода по
производству биологически активных соединений и препаратов для
фармацевтической, пищевой, косметической промышленности и
сельского хозяйства.
Это одно из самых передовых и самых современных видов
производства, которое отвечает самым высоким мировым стандартам.
Технология, которая будет применяться на предприятии -
оригинальная и совершенно новая, до сегодняшнего дня нигде в мире
она еще не применялась.
Открытие специализированного цеха зарядки генераторов
технеция-99m в филиале научно-исследовательского
физико-химического института им. Л.Я.Карпова состоялся 3
сентября, в Обнинске Калужской области.
Новый цех, оснащен современным оборудованием и аппаратурой.
Производственная мощность составит 200 генераторов в неделю.
Работа данного цеха позволит обеспечить все клиники в России
качественным и в тоже время безотказными в работе генераторами
технеция-99m.
Первое в РФ производство гипоаллергенных саморассасывающихся
хирургических нитей из глиоксаля открылось в Томске,
сообщила в понедельник журналистам руководитель проекта
Ольга Бабкина.
В 2009 году в Томске открылось производство глиоксаля.
Благодаря этому РФ стала восьмой страной мира, владеющей
технологией его синтеза. В 2012 году проект технологической
платформы "Медицина будущего" и томских университетов,
государственного и медицинского, получил федподдержку
на создание производства хирургических нитей
из глиоксаля.
"Проект мы подписали в апреле 2012 года, когда получили
средства ФЦП. Сегодня мы опытные участки пускаем. Из бюджета
получили 180 миллионов рублей, и дополнительно Томский
госуниверситет и его партнеры вложили такую же
сумму", — рассказала Бабкина, уточнив, что производство
нитей рассчитано на 100 тонн в год, при этом
в РФ ежегодно импортируется около 20 тонн похожей
продукции.
Ученые уже подали заявку в фонд «Сколково» на грант для
проведения клинических испытаний нового средства. При наилучшем
сценарии через три-пять лет это лекарство может появиться в
аптеках, заявил руководитель проекта.
Вещество-антиоксидант из класса «ионов Скулачева» способно
эффективно защитить почки от последствий тяжелых бактериальных
инфекций — инфекционного пиелонефрита, доказали российские ученые
в ходе экспериментов, результаты которых опубликованы в журнале
Proceedings of the National Academy of Sciences.
6–7 июня в Санкт-Петербурге прошла пятая международная
конференция «Белые ночи гепатологии», организованная Европейской
ассоциацией по изучению печени (EASL). Одним из спонсоров
мероприятия выступила инновационная российская
биофармацевтическая компания BIOCAD.
Ежегодно на конференции собираются сотни высококлассных
отечественных и зарубежных специалистов. В этом году основная
дискуссия велась вокруг последних достижений и перспектив в
использовании противовирусных препаратов для лечения хронических
вирусных гепатитов.
В рамках конференции 7 июня при поддержке компании BIOCAD
состоялся сателлитный симпозиум «Новый препарат пегилированного
интерферона альфа в лечении хронического гепатита С». Ведущие
российские специалисты-гепатологи осветили вопросы эффективности
противовирусной терапии хронического гепатита С с использованием
первого российского оригинального препарата пегилированного
интерферона альфа «Альгерон».
Фармацевтический завод «Санофи-Авентис Восток» (Орловская
обл.) вышел на полный цикл производства инсулинов (человеческих и
аналоговых). Производственная мощность предприятия - до 30 млн.
единиц дозированных форм инсулинов в год.
В 2011 году на заводе французской компании «Санофи» запущена
высокотехнологичная линия по выпуску одноразовых инсулиновых
шприц-ручек. С января 2012 года налажен выпуск препаратов для
лечения онкологических заболеваний. На заводе работают более 140
человек.
Прорыв в создании вакцины сразу против многих инфекций
осуществлён международным коллективом исследователей. Статья об
этом появилась в престижном американском журнале Proceedings of
the National Academy of Science. Одна из наиболее важных частей
работы проведена в Институте органической химии им. Н.Д.
Зелинского РАН под руководством члена-корреспондента РАН
Николая
Нифантьева.
Николай Нифантьев
«Мы надеемся, что разрабатываемая вакцина позволит защищаться от
воздействия многих, причём генетически очень разных, патогенов, с
которыми не могут справиться даже очень сильные антибиотики, –
говорит Николай Нифантьев. – Само по себе это является редчайшим
случаем при разработке как вакцин, так и лекарств». В настоящее
время проводятся доклинические испытания синтетической вакцины на
животных; эти испытания показали хороший защитный эффект
препарата.
ЗАО “Радуга Продакшн”, входящее в состав группы “РОСТА”, ввело в
эксплуатацию новый завод по производству фармацевтической
продукции, построенный по международному стандарту качества GMP.
Завод расположен на территории производственно-складского
комплекса “РОСТА”, общая площадь которого составляет более 15
тыс. кв. м, непосредственно площадь производственных помещений –
более 5 тыс. кв. м. Оборудование для технологических операций и
упаковочные линии приобретены у ведущих мировых производителей,
контроль качества продукции осуществляется в собственных
лабораториях.
Общий объем инвестиций в строительство завода составил 40
млн. евро, мощность предприятия: 1,2 млрд таблеток и капсул в
год. Открытие призводственно — складского комплекса позволит
создать более 300 дополнительных рабочих мест, привлечь новых
специалистов для развития фармацевтической отрасли.
В мае на новых производственных линиях начат выпуск продукции
компании Roche, запланировано производство препаратов компании
Actavis. В дальнейшем фармпредприятие будет производить препараты
для лечения сердечно-сосудистых, эндокринных и других
заболеваний, а так же аналоги биофармацевтических лекарственных
средств – биосимиляры.
В апреле ГК Алкор Био — разработчик и производитель реагентов для
лабораторной диагностики — начала производство лекарственных
аллергенов.
Это два наиболее востребованных в клинической практике аллергена
из данной группы: пенициллин G и пенициллин V.
Всего с начала года лаборатория аллергологии ГК Алкор Био
разработала и запустила в производство десять новых аллергенов,
большинство из которых относится к группе пищевых аллергенов.
Таким образом, на данный момент в каталоге продукции компании 182
готовых к использованию аллергена, в том числе — рекомбинантный
аллерген пыльцы березы rBetv1. В 2013 году компания планирует
разработку 100 новых аллергенов, 15 из которых — лекарственные.
Кроме этого, лаборатория аллергологии намерена приступить к
разработке еще нескольких новых групп аллергенов, таких как яды
насекомых и многокомпонентные аллергены (к примеру, шоколад, мед
или кефир). Понятно, что такие продукты, как шоколад или кефир,
состоят из множества белков, каждый из которых может вызывать
аллергическую реакцию, но пациенту иногда важнее понимать, не на
какой из компонентов у него аллергия, а какой продукт следует
исключить из рациона. Также в 2013 году будет расширена линейка
профессиональных аллергенов.
Все аллергены используются совместно с тест-системой для
диагностики аллергии «АллергоИФА-специфические IgE»,
предназначенной для количественного определения специфических IgE
в сыворотке крови человека методом иммуноферментного анализа.
Тест-система для диагностики аллергии и все аллергены
производства ГК Алкор Био зарегистрированы в Росздравнадзоре и
получили CE-mark.
18 марта 2013 г. препарат для лечения гепатита С “Альгерон”
получил свидетельство о государственной регистрации. Первый в
России препарат пегилированного интерферона альфа – инновационная
разработка биофармацевтической компании BIOCAD. Сегодня в мире
всего 2 лекарственных средства подобного уровня, оба – импортные.
“Появление на рынке отечественного препарата пегилированного
интерферона альфа позволит значительно повысить доступность
современного эффективного метода лечения хронического гепатита С
для российских пациентов. По итогам клинических исследований
“Альгерон” продемонстрировал высокие показатели эффективности и
безопасности, ни в чем не уступающие импортным препаратам для
лечения гепатита С”, – отмечает вице-президент по разработкам и
исследованиям биофармацевтической компании BIOCAD Роман Иванов.
Российская биофармацевтическая компания "Инкурон", разрабатывающая
инновационные противораковые препараты, получила разрешение
от американского управления по надзору
за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA)
на клинические исследования препарата CBL0137
для лечения больных с прогрессирующими злокачественными
опухолями, сообщает ОАО "РВК".
"Получение разрешения FDA на исследование инновационной
молекулы в США российским стартапом является прецедентным
случаем в российской практике", — отметил генеральный
директор управляющей компании "Биопроцесс Кэпитал Партнерс"
Владимир Тезов, который цитируется в сообщении.
Церемония открытия состоялась в рамках II Международного
Форума «Инновации в медицине: основные проблемы и пути их
решения. Высокотехнологичная медицина как элемент инновационной
экономики».
Первый в России центр прототипирования медицинских изделий
и продуктов, где будут разрабатывать медицинские технологии
вплоть до выращивания живых тканей для трансплантации,
открылся в новосибирском инновационном
медико-технологическом центре (медтехнопарке).
Центр представляет собой лабораторные помещения со
специальным оборудованием предназначенным для разработки,
изготовления и испытания опытных образцов новейших медицинских
изделий и оборудования, в том числе инструментов, аппаратов, био-
и геночипов, имплантов, тканей.
Об этом 21 марта в Санкт-Петербурге сообщил журналистам главный
торакальный хирург и фтизиатр России, доктор медицинских наук,
директор Санкт-Петербургского НИИ фтизиопульмонологии
Петр Яблонский.
Яблонский сообщил, что препарат прошел четвертую фазу клинических
исследований и доказал свою высокую эффективность в лечении
лекарственноустойчивого туберкулеза, в том числе и таких форм,
которые являются широкоустойчивыми. По словам Яблонского, новый
препарат показал свою эффективность при лечении туберкулеза с
мультилекарственной устойчивостью, то есть когда 3-4 известных
препарата не дают результатов. "При испытаниях новый
препарат был встроен в известные схемы терапии и результаты
лечения улучшились на 30-40%", - отметил Яблонский.
Специалист выразил надежду, что препарат уже в этом году станет
доступным для лечения.