Статьи и новости по теме «Нацимбио»

Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех получил регистрационное удостоверение Минздрава России на первую отечественную вакцину аАКДС-М для профилактики коклюша, дифтерии и столбняка у взрослых. Клинические испытания подтвердили ее безопасность и эффективность. Одна доза препарата способна защитить человека от этих болезней на десять лет.

Действующим веществом вакцины, созданной НПО «Микроген», является комплекс антигенов возбудителей коклюша, дифтерии и столбняка. Благодаря бесклеточному коклюшному компоненту аАКДС-М может применяться для ревакцинации у людей старше 18 лет. Одна доза этого препарата формирует иммунный ответ на период до десяти лет и может использоваться вместо двухкомпонентной вакцины против дифтерии и столбняка.

Холдинг «Нацимбио» (входит в Ростех) разработал первую российскую комбинированную вакцину против дифтерии, столбняка и коклюша для взрослых. Препарат, названный аАКДС-М, уже прошел клинические испытания, подтвердившие его безопасность и эффективность. Документы для регистрации вакцины поданы в Минздрав России.

Вакцина содержит уменьшенное количество дифтерийного и столбнячного анатоксинов, а также бесклеточный коклюшный компонент, что делает ее подходящей для ревакцинации людей старше 18 лет. Испытания проводились в 10 российских научных центрах с участием 436 добровольцев. Через месяц после вакцинации у большинства участников выработался иммунитет к инфекциям, а побочные эффекты были минимальными.

Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех выпустил в гражданский оборот первую партию препарата «БиоГам» — единственного отечественного внутривенного иммуноглобулина человека нормального (ИЧН) в 10-процентной концентрации. Он призван заместить иностранные аналоги и вошел в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Его поступление на российский рынок повысит доступность и качество терапии для пациентов с иммунодефицитами.

14.12.2022

НПО «Микроген» (входит в состав холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех) выводит на рынок первый отечественный внутривенный иммуноглобулин человека нормальный в форме 10%-ого раствора. Регистрационное удостоверение на новый препарат выдано Минздравом России 5 декабря 2022 года. Новинка позволит заместить представленные на рынке иностранные аналоги и повысить доступность и качество терапии для пациентов с иммунодефицитными состояниями.

Препарат, получивший торговое наименование «БиоГам», применяется внутривенно в качестве заместительной и иммуномодулирующей терапии у пациентов со сниженным или отсутствующим синтезом антител. Введение раствора иммуноглобулина позволит компенсировать дефицит и повысить уровень антител до оптимальных физиологических значений и, таким образом, снизить риск развития инфекций у больных.

 © rostec.ru

Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех с опережением графика приступил к отгрузкам вакцин против гриппа в российские регионы. Профилактические препараты будут применяться для иммунизации населения в преддверии нового эпидемического сезона. Поставки осуществляются по госзаказу Минздрава РФ и будут реализованы в три этапа.

В рамках первого этапа поставок «Нацимбио» в срок до 1 сентября направит во все российские регионы профилактические препараты в объеме 32,9 млн доз. До середины ноября будет передано еще 27,3 млн доз.

 © rostec.ru

Министерство здравоохранения Республики Беларусь одобрило применение российской четырехвалентной вакцины для профилактики гриппа «Ультрикс Квадри». Регистрационное удостоверение на препарат, который разработала и производит биофармацевтическая компания «ФОРТ» холдинга «Нацимбио», будет действовать на территории страны в течение пяти лет.

 © rv-ryazan.ru

Сотрудники рязанской биофармацевтической компании «ФОРТ» (входит в холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех) поделились опытом в области успешной реализации инструментов бережливого производства на своем предприятии с представителями АО «Елатомский приборный завод».

Гостям были представлены практики бережливого производства, которые позволили повысить эффективность выпуска продукции участке розлива и упаковки вакцин против гриппа на 20 процентов. Для этого производственная линия предприятия была полностью модернизирована.

Минздрав одобрил к применению препарат специфического иммуноглобулина для лечения коронавируса, созданный на основе плазмы крови переболевших, сообщает «Ростех».

"Минздрав России одобрил применение специфического иммуноглобулина, предназначенного для лечения новой коронавирусной инфекции. Препарат «КОВИД-глобулин» стал первым в мире зарегистрированным препаратом против COVID-19 такого типа. Он создан на основе плазмы крови переболевших москвичей — для этого столица передала 2,5 тонны биоматериала", — говорится в сообщении «Ростеха» в четверг.

Фото: «Нацимбио» © rostec.ru

Компания «Микроген» холдинга «Нацимбио» объявила о регистрации Министерством здравоохранения Российской Федерации двухвалентной полисахаридной вакцины для профилактики менингококковой инфекции. «Микроген», единственный в России производитель менингококковой вакцины, будет выпускать новый препарат на площадке в Уфе по технологии полного цикла. Препарат «МенингоВак А+С» предназначен для иммунизации населения в возрасте от 18 до 60 лет.

«Новая вакцина поступит на рынок уже в этом году и будет доступна для применения в рамках Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Параллельно с выпуском двухвалентного препарата, содержащего наиболее распространенные серотипы возбудителя заболевания, мы работаем над созданием вакцины против четырех серогрупп A, C, Y и W менингококковой инфекции», — рассказал генеральный директор холдинга «Нацимбио» Андрей Загорский.

 © rostec.ru

Биофармацевтическое предприятие «ФОРТ» (входит в Marathon Group и холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех) поставило на экспорт первые 1,1 млн доз противогриппозных вакцин.

 © rostec.ru

Госкорпорация «Ростех» начинает поставки первой российской пентавакцины от дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции медучреждениям.

Комбинированные вакцины «пять в одном» за рубежом применяются уже около 15 лет. До недавнего времени в России сделать прививку одновременно от пяти заболеваний можно было только иностранными препаратами. Новая отечественная пентавакцина разработки «Нацимбио» по своим характеристикам ничем не уступает зарубежным аналогам.

В апреле 2019 года первая отечественная пентавакцина для профилактики пяти «детских» инфекций получила регистрацию Минздрава России. Пентавакцина производится НПО «Микроген» (находится под управлением холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех) по технологии полного цикла.

 © rostec.ru

Холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех, объединяющий в своем контуре управления фармацевтические предприятия, выпускающие социально значимые лекарственные препараты, не прерывает свою деятельность в связи с ограничениями по коронавирусу. Компания, в контур управления которой входят системообразующие производственные предприятия, осуществляет поставки вакцин по государственным контрактам, заключенным в 2020 году с Министерством здравоохранения России в рамках Национального календаря профилактических прививок.

• 
•  © bashinform.ru

НПО «Микроген» холдинга «Нацимбио», входящего в Госкорпорацию Ростех, завершило создание комбинированной вакцины от кори, краснухи и паротита (свинка). «Вактривир» станет первым российским комбинированным препаратом, защищающим сразу от трех опасных заболеваний.

Препарат планируется применять в рамках Национального календаря профилактических прививок для бесплатной профилактики заболеваний, а также поставлять на экспорт. Инновационный продукт представляет собой культуральную живую вакцину полностью российского производства. После прохождения процедуры регистрации он будет применяться для иммунизации детей в возрасте 12 месяцев и 6 лет. Ожидается, что новый препарат будет зарегистрирован в России в 2019 году.

Национальная иммунобиологическая компания приступила к поставкам профилактических вакцин от гриппа для эпидемиологического сезона 2017-2018. До конца октября будет отгружено 57,6 млн доз вакцин, что на 20% больше объема прошлого года, из них 17,8 млн для детей. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, в состав вакцин включены штаммы «Гонконг» и «Брисбен», а также новый — «Мичиган», который пришел на смену штамму «Калифорния».

"В прошлом году охват населения вакцинацией против гриппа стал беспрецедентным для страны — было иммунизировано 38,2% населения, за десять лет этот показатель увеличился вдвое. В этом году государство закупает на 20% больше профилактических вакцин, и мы надеемся, что благодаря совместным усилиям, направленным на повышение приверженности населения к иммунопрофилактике, итоги эпидемического сезона по ОРВИ и гриппу будут позитивными", — заявила генеральный директор «Нацимбио» Марьям Хубиева.

Национальная иммунобиологическая компания, входящая в Госкорпорацию Ростех, начала поставлять лекарственные препараты, полученные из плазмы крови человека и животных. 100% объема препаратов для нужд Минздрава России на 2017 год будет отгружено до 15 апреля во все регионы страны в полном соответствии с условиями государственных контрактов.

«Национальная иммунобиологическая компания», входящая в Госкорпорацию Ростех, с дочерней компанией НПО «Микроген» начинают первую фазу клинических исследований новой вакцины для профилактики гриппа «Микросплит». Новая инактивированная расщепленная вакцина, разработанная на предприятии «Иммунопрепарат» в Уфе, уже прошла цикл доклинических исследований. I фаза клинических испытаний будет завершена в первом полугодии 2017 года.

Вакцина «Микросплит» обеспечивает формирование перекрестного иммунитета сразу от нескольких штаммов вируса гриппа благодаря содержанию не только поверхностных, но и внутренних антигенов. «Микросплит» дает эффективную защиту в случае появления новых штаммов подтипов вируса гриппа типа А. За счет очистки от липидных компонентов вируса вакцина хорошо переносится пациентами, количество побочных реакций минимально.

Компании «Нацимбио», «Фармстандарт» и Kedrion Biopharma заключили соглашение о развитии совместной программы по производству в России лекарственных препаратов на основе плазмы крови человека. Об этом говорится в официальном пресс-релизе, поступившем в распоряжение Remedium.

 http://nacimbio.ru/press/...vmestnoy-realizatsii-pro/ 

В рамках подписанного меморандума будет осуществлен трансфер технологии фракционирования и очистки от итальянского партнера для запуска недостроенного кировского завода, специализирующегося на производстве лекарственных препаратов, получаемых из плазмы крови человека. Данный завод передается «Ростеху» в соответствии с распоряжением правительства РФ.

После запуска производственной площадки будет полностью обеспечена потребность российского здравоохранения в альбумине, иммуноглобулине и в факторах свертывания крови VIII и IX. Генеральный директор «Ростеха» Сергей Чемезов подчеркнул, что кировский завод устранит зависимость России от импорта препаратов плазмы крови.