Фото: «Нацимбио» © rostec.ru

Компания «Микроген» холдинга «Нацимбио» объявила о регистрации Министерством здравоохранения Российской Федерации двухвалентной полисахаридной вакцины для профилактики менингококковой инфекции. «Микроген», единственный в России производитель менингококковой вакцины, будет выпускать новый препарат на площадке в Уфе по технологии полного цикла. Препарат «МенингоВак А+С» предназначен для иммунизации населения в возрасте от 18 до 60 лет.

«Новая вакцина поступит на рынок уже в этом году и будет доступна для применения в рамках Календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Параллельно с выпуском двухвалентного препарата, содержащего наиболее распространенные серотипы возбудителя заболевания, мы работаем над созданием вакцины против четырех серогрупп A, C, Y и W менингококковой инфекции», — рассказал генеральный директор холдинга «Нацимбио» Андрей Загорский.

© AP Photo / Juan Karita © clck.ru

Телевидение Боливии сообщило о прибытии в страну первой партии российской вакцины «Спутник V» и начале кампании иммунизации от Ковид-19. Боливийские медики получили первую партию российской вакцины от коронавируса «Спутник V».

Самолет государственной компании Боливии «Боливиана де Авиасьон» доставил в Боливию в Ла-Пас, партию вакцины из России, 20 тыс. доз: груз самолетом был доставлен в столицу Агентины Буэнос-Айреса, где его перегрузили на самолет «Боливиана де Авиасьон», который доставил вакцину из Буэнос-Айреса в Ла-Пас. Всего страна получит 5,2 млн доз вакцины.

© Via Reuters. Первый груз вакцины из Москвы приземлился в аэропорту Имама Хомейни в Тегеране, 4 февраля 2021 года © geekko.co

Самолет иранской авиакомпании «Махан Эйр» в четверг 4 февраля 2021 года доставил в аэропорт имени Имама Хомейни первый груз вакцины из Москвы, передает местная телерадиокомпания IRIB. Следующая партия вакцины ожидается к поставке 30 февраля, а третья к 10 марта.

«Спутник V» стал первой иностранной вакциной в Иране. Иранское информационное агенство ISNA сообщает, что авиарейсом доставлено 10 000 доз вакцины. 8 февраля в понедельник стартовала вакцинация населения от COVID-19 препаратом российского производства «Спутник V», в первую очередь будет вакцинирован медперсонал отделений интенсивной терапии.

 © gtrklnr.com

Первую партию российской вакцины «Спутник V» против коронавируса доставили в Луганскую Народную Республику.

«В эти выходные в ЛНР доставили первую партию российской вакцины от COVID-19 „Спутник V“… в дальнейшем ожидаются регулярные поставки вакцины из России», — сообщил Глава Республики, — Благодаря неоценимой помощи Российской Федерации наша республика получила возможность провести добровольную бесплатную вакцинацию всех, и в первую очередь самых незащищенных слоев населения".

 © dan-news.info

Вакцина от коронавируса российского производства «Спутник V» доставлена в Донецкую Народную Республику.

Машины с вакциной 30 января в 9 часов вечера пересекли границу братской Республики.

Утром 31 января партия российской вакцины от коронавируса доставлена в Донецк.

Медики Донецкой народной республики (ДНР) сделали в понедельник первые прививки от коронавирусной инфекции с использованием российской вакцины «Спутник V».

Первыми пациентами, которые были привиты в Центре первичной медико-санитарной помощи № 11, стали две сотрудницы донецких больниц. Их самочувствие в норме.

Ученые Сеченовского университета разработали вакцину против аллергии на кошек, которая может появиться на рынке уже в этом году, заявил ректор вуза Петр Глыбочко.

«Сейчас мы готовим аллергены против аллергии от кошек. Они практически готовы, если пандемия не помешает, в этом году будет», — передает слова Глыбочко ТАСС.

Он также рассказал, что исследования препарата уже завершились и сейчас ведутся переговоры о ее запуске. При этом документы на регистрацию пока не поданы.

Ранее доктор медицинских наук, профессор, заведующая отделением аллергологии клиники «ФИЦ питания и биотехнологии» Вера Ревякина рассказала, что пациенты с аллергией менее восприимчивы к новой коронавирусной инфекции, заявила врач-аллерголог.

***

Ранее сообщалось, что Российские ученые иммунологи и аллергологи совместно с Венским университетом работают над созданием вакцины для профилактики аллергии на кошек.

 © phototass4.cdnvideo.ru

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) договорился о производстве вакцины против коронавируса «Спутник V» в Турции, начал процесс трансфера технологий, сообщил ТАСС представитель фонда.

«РФПИ подписал соглашение с ведущим турецким производителем фармацевтической продукции по производству вакцины Sputnik V в Турции и начал процесс трансфера технологии. Взаимодействие с компанией осуществляется в рамках деятельности РФПИ по продвижению вакцины Sputnik V на внешние рынки», — сообщит в фонде.

Представитель РФПИ отметил, что потенциальный объем производства — миллионы доз вакцины в год, обсуждается также вопрос о возможном расширении производства в дальнейшем.

«Поставка вакцины Sputnik V будет осуществляться как на внутренний рынок внутри Турции, так и в другие страны. Турецкие партнеры проявляют большую заинтересованность в вакцине Sputnik V», — отметили в фонде.

 © phototass4.cdnvideo.ru

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ) заключил контракт с венгерской стороной о поставке российской вакцины против новой коронавирусной инфекции «Спутник V».

«Российский фонд прямых инвестиций и венгерская сторона подписали контракт о поставке вакцин в Венгрию»

Венгерские эксперты посетили институт им. Гамалеи, а также ознакомились с клиническими исследованиями препарата, проводимыми на территории России. Также была произведена тщательная инспекция производственных площадок вакцины, а первые дозы «Спутника V», поставленные в Венгрию в декабре, прошли соответствующие экспертизы. Это событие открывает дальнейшие горизонты для сотрудничества между Россией и Венгрией.

«Хотел бы отметить, что и многие страны сегодня активно одобряют применение российской вакцины „Спутник V“, и в том числе идет активное взаимодействие со Всемирной организацией здравоохранения», — сказал представитель России, добавив, что препарат показал прекрасные результаты по применению.

 © cdn24.img.ria.ru

Минздрав изменил температуру хранения и перевозки российской вакцины «Спутник V», установив допустимый диапазон в плюс два-восемь градусов.

В Министерстве отметили, что ведомство одобрило изменения в регистрационное удостоверение препарата. Производителю удалось обеспечить стабильность вакцины при указанной температуре. «Этот холодовой режим является стандартным для хранения иммунобиологических препаратов», — сказал глава Минздрава.

Теперь вакцины могут поставляться на рынок с двумя режимами хранения: плюс два-восемь градусов и минус 18 градусов. Ранее разрешался только второй вариант.

Ранее замдиректора Центра имени Гамалеи, руководитель группы по созданию «Спутника V» Денис Логунов сообщил, что у первых привившихся научных сотрудников иммунитет сохраняется уже девять месяцев. При это уровень IgG антител у них выше, чем у переболевших.

 © cdn25.img.ria.ru

Вторая партия российской вакцины от коронавируса «Спутник V» отправлена в Буэнос-Айрес из московского аэропорта Шереметьево в пятницу.

Авиалайнер компании Aerolineas Argentinas доставит в Аргентину еще 300 тысяч доз российской вакцины.

В этот раз на борту работают сразу 10 пилотов, то есть пять экипажей, состоящих из командира и второго пилота. Еще 10 человек на борту — стюарды и технический персонал. Прямой рейс Буэнос-Айрес — Москва занял 15 часов 28 минут, обратный потребует примерно 18 часов.

Самолёт аргентинской авиакомпании Aerolineas Argentinas в субботу прибыл из Москвы со второй партией доз вакцины «Спутник V». Российская вакцина будет использована для прививок медикам и сотрудникам отделений интенсивной терапии.

 © cdnimg.rg.ru

В России произведено более двух миллионов доз вакцины от коронавирусной инфекции «Спутник V». Об этом 30 декабря сообщили в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации.

Таким образом, за месяц производство выросло более чем в 10 раз (на 1 декабря было произведено 168 тыс. доз). «Это произошло за счёт нахождения технологий, которые позволяют увеличивать масштабирование в тех средах на том оборудовании, которое сегодня используется нашими компаниями», — добавили в Министерстве.

Быстрый рост производства позволит передать в регионы к 1 января около 1 млн доз для начала массовой вакцинации населения.

Объёмы производства вакцины позволили начать поставки за границу. Первую партию в количестве 300 тыс. доз 29 декабря получила Аргентина. Сегодня вакцина отправлена в Сербию. С рядом стран заключены экспортные контракты.

доставка вакцины в Аргентину © ria.ru

Россия и Боливия подписали контракт на поставку российской вакцины «Спутник V» в Боливию.

Боливия приобретает у России 5,2 млн доз препарата.

Ранее сайт «Сделано у Нас» сообщил, что 10 декабря РФПИ и Правительство Аргентины подписали контракт на поставку в страну 10 миллионов доз вакцины «Спутник V».

Также появились сообщения о том, что Гвинея начала вакцинацию от COVID-19 на экспериментальной основе российским препаратом «Спутник V» после получения первой партии.

 © gov.spb.ru

25 декабря в Санкт-Петербурге запущена первая очередь фармацевтического завода «Активный компонент». На полную мощность предприятие выйдет в 2024 году.

Ввод в эксплуатацию предприятия позволит производить в Пушкине один из двух компонентов вакцины от коронавируса Спутник V.

Ранее производственные мощности АО «Активный Компонент» позволяли выпускать 60 субстанций для производства социально значимых лекарственных средств. Новая площадка позволит увеличить номенклатурный ряд до 100 позиций, включая противоковидные субстанции — азитромицин, умифеновир и фавипиравир, а также противовирусные субстанции для лечения ВИЧ, противоопухолевые, желудочно-кишечные, нейротропные и другие.

Общий объём инвестиций в завод составляет 2,7 млрд рублей. На новом предприятии будет создано до 200 новых рабочих мест. Около трети оборудования на новом заводе российского производства.

 © rostec.ru

Биофармацевтическое предприятие «ФОРТ» (входит в Marathon Group и холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех) поставило на экспорт первые 1,1 млн доз противогриппозных вакцин.

 © rdif.ru

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации) объявляет о регистрации российской вакцины против коронавируса «Спутник V» Национальным управлением по контролю за лекарственными средствами, продуктами питания и медицинскими технологиями Аргентины (ANMAT).

Аргентина первой из стран Латинской Америки официально зарегистрировала «Спутник V» на своей территории. Регистрация осуществлена в рамках ускоренной процедуры (emergency useauthorization). Вакцина получила одобрение регулятора ANMAT без осуществления дополнительных клинических исследований на территории Аргентины на основе результатов фазы III клинических исследований в России.

10 декабря РФПИ и Правительство Аргентины подписали контракт на поставку в страну 10 миллионов доз вакцины «Спутник V». Представители ANMAT проинспектировали ряд производственных площадок по выпуску вакцины, которые будут осуществлять поставки «Спутник V» в Аргентину.

Вакцина для поставок в Аргентину будет производиться международными партнерами РФПИ в Индии, Китае, Южной Корее и других странах.

ВИЧ-специфические антитела и цитотоксические Т-лимфоциты после двукратной вакцинации были зафиксированы у 100% добровольцев, антитела, нейтрализующие ВИЧ-псевдовирусы — у 80%.

В Центре уточнили, что первая фаза клинических исследований вакцины «КомбиВИЧвак» проводилась в 2011 году, и они подтвердили, что «вакцина является безопасной, не вызывает побочных эффектов и индуцирует ВИЧ-специфический гуморальный и клеточный ответ. В настоящий момент в «Векторе» на платформе «КомбиВИЧвак» разработан усовершенствованный вариант вакцины — «КомбиВИЧвак-Ново». Эффективность вакцины против ВИЧ может быть определена в дальнейших клинических исследованиях.

Разрешение на клинические исследования вакцины «КомбиВИЧвак» было выдано в 2013 году, они будут продолжаться до конца 2021 года. Испытания проводятся на 240 добровольцах в двух медорганизациях — медсанчасти ФМБА и инфекционном центре, оба учреждения находятся в Новосибирской области.

В «Векторе» сообщили, что профилактическая вакцина против ВИЧ/СПИДа является полиэптопной, то есть содержит небольшие фрагменты основных вирусных белков, которые являются высоко консервативными для трех субтипов ВИЧ-1 (А, В и С).

Преимущества полиэпитопных вакцин в том, что они включают в себя только необходимые для формирования специфического иммунитета фрагменты вирусных белков, не содержат в своем составе полноразмерных структур вируса, которые могут являться факторами патогенности и/или могут ингибировать формирование протективного иммунитета или стимулировать развитие аутоиммунных реакций.

Разработчики отмечают, что активность антител в новом варианте вакцины «Вектора» от ВИЧ в десять раз выше, чем в исходном.

©Видео с youtube.com/ https://www.youtube.com/embed/KPiZz2sA4Bc

15 декабря В Новосибирске началась вакцинация вакциной «ЭпиВакКорона» медиков, полицейских и учителей. Как сообщили в министерстве здравоохранения Новосибирской области, регион получил 1000 доз вакцины «ЭпиВакКорона» производства центра «Вектор», которых хватит для иммунизации 500 человек. Курс вакцинации предусматривает двукратное введение с интервалом не менее 14-21 день. Окончательно иммунитет вырабатывается через месяц после первого введения. Также эту вакцину министерство направило в районы, где нет условий для низкотемпературного хранения вакцины «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»): Болотнинский, Сузунский и Тогучинский. Напомним, «Спутник V» должен храниться и транспортироваться при температуре не выше -18°C.

Все добровольцы, ранее привитые вакциной «ЭпиВакКорона» центра «Вектор», выработали антитела против коронавируса. «Относительно клеточного иммунного ответа уже отмечено, после вакцинации у большей части добровольцев, привитых вакциной „ЭпиВакКорона“, наблюдалась индукция выраженного специфического Т-клеточного иммунного ответа», — пояснили Интерфаксу в центре «Вектор».

 © newsru.cgtn.com

Оценка эффективности осуществлялась среди 22 714 добровольцев после 21 дня с момента получения первого компонента вакцины или плацебо по достижении заключительной, третьей по счету, статистически значимой репрезентативной контрольной точки в соответствии с Протоколом фазы III клинических исследований вакцины «Спутник V». По итогам анализа Данных в заключительной контрольной точке исследования, эффективность вакцины «Спутник V» составила 91,4%. Согласно Протоколу, достижение заключительной контрольной точки позволяет доказать эффективность вакцины на уровне выше 90% на 78 подтвержденных случаях заболевания среди добровольцев.

 © fbm.ru

Как обьявлено на сайте компании, «АстраЗенека» совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени академика Н. Ф. Гамалеи, Российским фондом прямых инвестиций, а также фармкомпанией «Р-Фарм» начинает подготовку для проведения клинических исследований, во время которых предстоит оценить безопасность и эффективность комбинации «Спутника-V» и AZD1222 (Оксфордской вакцины). Испытания (на группе добровольцев) предполагается начать ь уже в этом месяце.

«Сегодня мы объявляем о начале программы клинических исследований по оценке безопасности и иммуногенности комбинированного применения вакцины AZD1222, разработанной компанией „АстраЗенека“ совместно с Оксфордским университетом, и вакцины „Спутник V“, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, с участием добровольцев в возрасте от 18 лет и старше.AZD1222 и „Спутник V“ созданы на основе аденовирусных векторов, в которые встроен шиповидный белок вируса SARS-CoV-2. Сами аденовирусы при этом лишены способности к репликации и являются системой доставки генетического материала (антигена) в клетки организма человека.Научное сотрудничество компании „АстраЗенека“ с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи имеет большое значение не только для изучения потенциала комбинированного применения вакцин и оценки их синергизма в отношении иммунного ответа, но и для повышения в будущем доступности вакцинации за счет широкого портфеля препаратов.»

Сообщает компания на своем сайте

 © gmpnews.ru

Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации), и Hetero, один из ведущих индийских производителей фармацевтических препаратов (через дочернее подразделение Hetero Biopharma), объявляют о соглашении по производству в Индии более 100 млн доз в год первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса «Спутник V».

Стороны намерены запустить производство вакцины в начале 2021 года.