-
-
- © tass.ru
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) зарегистрировала уникальный тест для диагностики хронической ишемии мозга человека. Специальный тест был разработан российскими учеными и производится полностью в отечественной компании, сообщил генеральный директор компании DRD Biotech (ООО «ДРД»), которая является резидентом «Сколково».
Тест на антитела NR2 предназначен для определения изолированного и повторного ишемического инсульта и повышенного риска возникновения ишемических событий головного мозга у пациентов с сопутствующими заболеваниями — такими, как диабет, гипертензия, атеросклероз, употребление алкоголя и курение, сердечно-сосудистые заболевания.
Ежегодно в России происходит около 500 тыс. инсультов. При этом зарегистрировано более 1 млн человек с хронической ишемией головного мозга — все они входят в группу повышенного риска ишемического инсульта.
-
-
-
- © cdn.iz.ru
Российские врачи начнут использовать новые лазерные установки для лечения межпозвонковых грыж.
Особенностью конструкции аппарата является использование полупроводникового маломощного лазера. При включении устройства кварцевый наконечник диаметром 400-600 микрон на конце световода нагревается. Под контролем аппарата УЗИ и с местной анестезией врач заранее вводит устройство в тело пациента.
Помимо этого, новая технология будет использоваться при лечении кист и геморроидальных узлов.
Отмечается, что благодаря новой технологии время операции займет несколько минут, а уже спустя час после ее проведения пациент может быть выписан.
«После применения лазера пациент восстанавливается в 3-4 раза быстрее по сравнению с использованием традиционных инструментов, которое в случае удаления грыжи диска связано с разрезом всех тканей до позвоночника», — отметил главный врач использующей новое оборудование клиники «Медосмотр 39» Александр Гура.
-
-
В Курчатовском институте разработали новую лекарственную форму эффективного противотуберкулезного антибиотика циклосерина — он находится в Перечне основных лекарственных средств ВОЗ.
Положительное свойство препарата — устойчивость к нему развивается редко и крайне медленно. Но есть и обратная сторона — негативное побочное действие на нервную систему человека.
Российские ученые предложили доставлять циклосерин в организм больного с помощью полимерных частиц, за счет этого удалось снизить риск возникновения побочных проявлений и повысить эффективность лечения.
Лекарство уже прошло доклинические испытания, и результаты превзошли ожидания ученых.
На мышах, инфицированных туберкулезом, было показано, что достигнутый за счет применения полимерных частиц противотуберкулезный эффект, оцениваемый по числу колоний микобактерий в легких и селезенке, в два-четыре раза выше, чем у стандартного циклосерина. Также была показана эффективность нового препарата в отношении резистентных штаммов микобактерий. Но главное, чего удалось достичь ученым, — это снизить нейротоксичность.
-
25 апреля в Москве на фармацевтическом заводе компании Servier запущена первая в России производственная линия инновационного лекарственного препарата для лечения ВИЧ-инфекции.
Запуск новой линии предполагает производство полного цикла готовой лекарственной формы — препарата долутегравир — для лечения ВИЧ-инфекции.
Соглашение о производстве заключено сроком на 5 лет и предусматривает гибкий объем производственного плана, который позволит полностью удовлетворить потребность в данном лекарственном препарате в России.
-
-
- © biocad.ru
Биотехнологическая компания BIOCAD зарегистрировала оригинальный ингибитор интерлейкина-17 (anti-IL-17) для лечения среднетяжелого и тяжелого псориаза. На разработку и клинические исследования нового препарата Эфлейра® (международное непатентованное наименование — нетакимаб) потребовалось 7 лет, инвестиции в разработку составили 568 млн рублей.
В продажу новое лекарственное средство поступит уже в июне 2019 года. По прогнозам компании, появление нового препарата снизит стоимость терапии тяжелого псориаза в три раза.
-
-
-
- © rostec.ru
Первая отечественная пентавакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции по принципу «пять уколов в одном» получила регистрацию Минздрава России по результатам клинических испытаний. Об этом было объявлено на «Форуме регионов России. Здравоохранение», который проходит сегодня в Москве.
Вакцина создана НПО «Микроген» (в составе компании «Нацимбио» Госкорпорации Ростех), производится по технологии полного цикла в России и предназначена для детей в возрасте 6 месяцев.
В ходе проведенных клинических исследований были доказаны безопасность и эффективность вакцины аАКДС-ГепB+Hib при профилактике пяти «детских» инфекций. По этим показателям новый препарат не уступает зарубежным аналогам. Раньше для вакцинации от перечисленных заболеваний требовалось делать несколько уколов, с появлением на рынке нового российского препарата потребуется всего один. Наличие в составе вакцины бесклеточного коклюшного компонента позволит прививать ею детей с хроническими заболеваниями.
-
-
-
- Ростех запускает в серию систему для реанимации младенцев
- © rostec.ru
Открытая реанимационная система холдинга «Швабе» в линейке BONO для восстановления жизненно важных функций новорожденных прошла регистрацию в Росздравнадзоре и готовится к запуску в серию. В России такое оборудование будет производиться впервые.
Открытая реанимационная система OPC-BONO получила регистрационное свидетельство Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). Аппаратура создана на предприятии «Швабе» — Уральском оптико-механическом заводе имени Э.С. Яламова (УОМЗ). Документ подтверждает полную готовность системы к применению в медицинских учреждениях.
Приборы линейки BONO — первые в России аппараты для выхаживания новорожденных, сочетающие в конструкции модуль фототерапии, инфракрасный обогреватель и респираторный блок. OPC сокращает сроки лечения и выхаживания новорожденных, снижает процент заболеваний и осложнений, связанных с желтухой, используется в качестве основного и дополнительного источников тепла, для дыхательной терапии без интубации.
-
-
-
- © tpstrogino.ru
Получив право на осуществление полного цикла производства — от научно-исследовательских разработок до выпуска готового препарата, — «АЗТ ФАРМА К.Б.» создала на территории технопарка «Строгино» полноценную площадку для внедрения новых технологий и выпуска готовых лекарственных средств в соответствии с международным стандартом GMP (Good Manufacturing Practice; Надлежащая производственная практика).
Полный цикл производства на собственной площадке позволяет «АЗТ ФАРМА К.Б.» сохранять приемлемый уровень отпускных цен на продукцию и укладываться в жесткие сроки производства препаратов.
-
-
Окончание обзора экспортных достижений химической промышленности России в 2018 г. Напомним, общий экспорт данной продукции составил 27,2 млрд долл., показав рост на 14,2% или 3,38 млрд долл.
Четвёртая часть посвящена готовой продукции, такой как бытовая химия, косметика, фармацевтическая продукция, изделия из пластмасс.
-
- © prosvet19.ru
-
-
-
- © phototass2.cdnvideo.ru
Российская компания разработала аналог препарата экулизумаб, который используется для лечения ряда редких заболеваний и считается самым дорогим в мире. Отечественное лекарство на 25% дешевле оригинала, сообщили в четверг журналистам в пресс-службе Минпромторга РФ.
По данным министерства, за рубежом стоимость годового курса экулизумаба достигает 45 млн рублей, тогда как в России она составляет от 26-27 млн до 35-37 млн рублей в зависимости от того, какое именно заболевание им лечится.
Созданный российской компанией при государственной поддержке препарат «Элизария» обойдется на 25% дешевле оригинала.
Производством препарата занимаются на площадке компании «Генериум» во Владимирской области. «Элизарию» разрабатывали в течение пяти лет. Минпромторг субсидировал создание отечественного лекарства.
Как отмечается в сообщении, только в 2018 году на закупки экулизумаба за рубежом было потрачено 8,3 млрд рублей, что составило до 35% всех затрат на лечение орфанных (редких) заболеваний.
В Минпромторге уточнили, что экулизумаб применяется для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии и атипичного гемолитико-уремического синдрома.
-
-
-
- © pharmjournal.ru
Российская биотехнологическая компания «Биокад» получила регистрационное удостоверение в Минздраве РФ на препарат далибра, который используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза, болезни Бехтерева и других хронических воспалительных заболеваний, сообщила пресс-служба компании.
«Это первый биоаналог адалимумаба, зарегистрированный в России. Разработка препарата длилась шесть лет и полностью была осуществлена в России», — говорится в сообщении.
Адалимумаб — генно-инженерный биологический препарат, который применяется для лечения среднетяжелого и тяжелого ревматоидного артрита, активного псориатического артрита, аксиального спондилоартрита, хронического бляшечного псориаза, болезни Крона, язвенного колита и других заболеваний. Как отмечают в «Биокаде», по данным аналитического центра Headway, в России адалимумаб является лидером рынка генно-инженерных биологических препаратов с долей 23%. Объем продаж препаратов для генно-инженерной биологической терапии в РФ оценивается в 2,8 млрд рублей в 2018 году.
«Биокад» рассчитывает вывести свой биоаналог на рынок уже в этом году, ожидается, что препарат понизит стоимость терапии для российских пациентов минимум на 30%.
-
-
Согласно данным ФТС России за 2018 год, экспорт из Алтайского края лекарств, содержащих антибиотики, составил $236,7 тыс.
-
- © russiagoodnews.ru
Ключевым рынком сбыта стал Казахстан, на долю которого пришлось 94% стоимостных объемов поставок алтайских антибиотиков. Объем казахстанского импорта данного вида продукции в 2018 году составил $222,3 тыс. и вырос на 6% по сравнению с 2017 годом. На протяжении последних трех лет наблюдается устойчивая положительная динамика казахстанского импорта лекарств, содержащих антибиотики, из Алтайского края.
Источник: www.rusexporter.ru/news/detail/8622/
-
-
-
- © riamo.ru
7 февраля в Серпуховском городском округе Московской области открылся новый фармацевтический завод.
Территория, на которой располагается завод, составляет 6 гектаров, а производственные помещения занимают 14 тысяч м2. Производственная мощность предполагает выпуск 1,6 млрд таблеток в год или 120 млн капсул, 15 млн саше.
На данном оборудовании организовано производство нестерильных твердых форм на основе использования технологий влажного и сухого гранулирования, а также прямой смеси. Это препараты для лечения сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта, от боли, простуды.
В строительство завода инвестировано почти 3 млрд рублей. Здесь уже трудятся 130 человек, всего планируется создать 350 рабочих мест.
Строительство предприятия в фармакологическом кластере Оболенска началось в марте 2017 году. Производственный комплекс состоит из нескольких подразделений: основного участка производства, отдела инновационных технологий, лаборатории, склада и вспомогательных помещений.
-
-
-
- © tass.ru
Специалисты новосибирского Центра вирусологии и биотехнологии «Вектор» завершили испытания вакцины против лихорадки Эбола, эпидемия которой несколько лет назад унесла тысячи жизней в Африке. Об этом 1 февраля в пресс-центре ТАСС сообщил глава наукограда Кольцово под Новосибирском, где расположен «Вектор», Николай Красников.
Клинические испытания вакцины завершились в 2019 году, она зарегистрирована в Минздраве РФ и готова к применению. Препарат проходил проверку в течение более чем полутора лет, он был создан в 2017 году, а его разработка началась ещё раньше, после очередной крупной вспышки заболевания на африканском континенте.
Несмотря на то, что с эпидемией удалось справиться, в том числе благодаря усилиям российских медиков и учёных, до недавнего времени в мире не существовало эффективного универсального средства против лихорадки Эбола. Работы над созданием вакцины ведутся сразу в нескольких ведущих мировых центрах.
Вакцина новосибирских вирусологов отличается от всех существующих аналогов наибольшей эффективностью и универсальностью использования.
-
-
-
- © oezdubna.ru
Компания «Дубна-Биофарм» расширяет географию поставок офтальмологической продукции собственной разработки. Только за два последних месяца с территории ОЭЗ «Дубна» резидент отправил на отечественный фармацевтический рынок более 5 тысяч флаконов глазных капель «Оквис», пользующихся большим спросом у пациентов с проблемами по зрению.
Этот медицинский препарат ни в чем не уступает зарубежным аналогам, а его уникальные свойства используются для снятия отеков и воспалений глаз, быстрого заживления после хирургических вмешательств, при синдроме «сухого глаза», зрительном переутомлении и во многих других случаях.
-
-
-
- © nso.ru
13 декабря в Кольцово Новосибирской области на территории Научно-производственного предприятия «Вектор-БиАльгам» запущена линия розлива инъекционных лекарственных форм препаратов (вакцин, сывороток).
Объём производства вакцины с введением новой линии возрастёт в 10 раз по сравнению с текущими показателями (от 1 до 10 млн доз в год).
Всего обновленное производство позволит выпускать около 30 различных препаратов. Среди них — вакцины против всех видов гепатита и клещевого энцефалита. Ассортимент и объем производства могут быть увеличены в зависимости от потребностей рынка.
Общий объём инвестиций в создание производственных линий составил более 600 млн рублей. Проект нового производства был одобрен Советом по инвестициям Новосибирской области и получил государственную поддержку в размере 52 млн рублей.
На предприятии создано 55 новых рабочих мест. Срок окупаемости новой линии — 1 год. Помимо выпуска препаратов в современной форме шприц-доз, предприятие будет выпускать вакцину в ампулах и флаконах.
-
-
-
- © www.kirovreg.ru
На заводе «Нанолек» в Кировской области (п. Левинцы Оричевского района) немецкая компания «Мерк» запустила полный цикл производства сахароснижающего препарата. По объему выпускаемой продукции российское производство станет одним из крупнейших в мире после Франции и Греции.
Локализованный препарат входит в список важнейших лекарственных препаратов Всемирной организации здравоохранения, а также в российский список жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛП).
Выход на полные производственные мощности и отказ от импортных поставок планируется уже в ближайшие два года. Предполагается, что объем выпуска лекарственного средства составит 400 млн таблеток в год и сможет покрыть потребность российских пациентов.
-
-
-
- Компания «Форт» выводит на рынок новую вакцину от гриппа
- © rostec.ru
Совместный актив Госкорпорации Ростех и Marathon Group — завод «Форт» — успешно завершил третью фазу клинических испытаний инновационной четырехвалентной вакцины от гриппа «Ультрикс КВАДРИ» и подал документы на регистрацию в Минздрав РФ. Новое лекарство появится на рынке в 2019 году.
Вакцина нового поколения, содержащая четыре штамма гриппа, значительно снижает риск заболеваемости и способствует формированию стойкого иммунитета к рекомендованному ВОЗ штаммовому составу. Использование квадривалентных противогриппозных вакцин — мировой тренд: например, в Америке сегодня производится около 150 млн доз вакцин от гриппа, около 70% из которых — четырехвалентные.
«Наличие отечественных вакцин от основных видов управляемых инфекций — это вопрос безопасности страны. Решить эту задачу возможно лишь общими усилиями государства и частного бизнеса — слишком велики необходимые вложения и долгосрочен жизненный цикл разработки, испытаний, выпуска и организации массового производства. Сегодня мы с вами видим практический результат нашей совместной с Marathon Group работы в решении задачи импортозамещения и обеспечения инновационными препаратами нашей системы здравоохранения», — отметил исполнительный директор Ростеха Олег Евтушенко.
-
-
-
- © mosreg.ru
Компания ООО «ПСК Фарма», являющаяся резидентом подмосковной особой экономической зоны «Дубна», запустила первую линию производства дозированных аэрозолей для лечения заболеваний легких.
На заводе будет работать еще 5 линий, сейчас здесь создано 50 рабочих мест, после выхода на полную мощность будет работать до 180 специалистов.
ООО «ПСК Фарма» — резидент ОЭЗ «Дубна» с 19 августа 2016 года. Это интегрированная биофармацевтическая компания полного цикла, основой деятельности которой является разработка и производство генно-инженерных биологических препаратов — биосимиляров, инновационных лекарственных средств, препаратов для таргетной терапии тяжелых социально значимых заболеваний.
С 2017 года на территории ОЭЗ «Дубна» ведется активное строительство уникального биотехнологического комплекса площадью более 13,5 тысяч квадратных метров. Объем продукции при выходе на полную мощность составит 4,2 млн упаковок в год.
-
-
-
- © cdn.spbdnevnik.ru
В Санкт-Петербурге открылась третья очередь завода фармацевтического производства «Полисан». На очереди — запуск научно-исследовательского центра, который уже возводится на улице Салова. Он станет финалом развития отечественного предприятия, которое началось в 2005 году.
Инвестиции в производственную линию максимальной мощностью 550 млн таблеток в год составили 4,5 млрд рублей (из них 3,3 млрд — заемные средства «Сбербанка»).
Площадь нового пятиэтажного корпуса составила 9,8 тыс. кв. м. С запуском линии мощность завода «Полисан» утроится до 800 млн таблеток в год. В новом корпусе завод будет выпускать метаболический протектор «Цитофлавин» и противовирусный препарат «Циклоферон», Работая в три смены, 130 специалистов уже смогут выпускать не менее 300 млн таблеток в год. Кроме того, на новой линии «Полисан» по контракту будет выпускать кардиологический препарат «Ксарелто» немецкой Bayer, соглашение с которым было подписано еще в 2015 году.
Процесс локализация производства компании Pfizer также завершен на днях — «Полисан» начал производство препарата «Яквинус».
-
