-
-
- заживление_ран
Разработка «золь-гель» для инновационного заживления ран
Вторая кожа, которая заживляет чистые раны, «музыка мозга» как метод терапии, «умная» почва, помогающая выращивать овощные культуры в теплице или дома. На первый взгляд, перечисленные изобретения кажутся, скорее, фантастическими, однако все они — абсолютно реальный результат работы молодых ученых, представивших свои проекты в Научном парке Московского государственного университета имени М.В. Ломоносова в рамках акселерационной программы «Формула БИОТЕХ 2016».
Участники программы продемонстрировали прототипы инновационных продуктов как итог пяти месяцев интенсивной работы над актуальными проблемами биотехнологического рынка.
-
-
Закончен анализ результатов клинического исследования противоэпилептического препарата вальпроевой кислоты. Результаты исследования доказали соответствие воспроизведённого препарата для лечения различных форм эпилепсии зарубежному оригиналу. К началу 2017 года группа компаний «Р-Фарм» планирует зарегистрировать препарат в РФ и начать коммерческое производство на современной отечественной площадке, соответствующей международным требованиям качества.
Основной задачей исследования было сравнение фармакокинетических параметров воспроизведённого препарата с параметрами референтного препарата. Исследование было проведено на базе Учреждения Российской академии наук Больница РАН (г. Троицк) в 2014-2015 годах. Результаты исследования подтвердили биоэквивалентность российского препарата и зарубежного препарата сравнения.
Разработка препарата вальпроевой кислоты проведена при поддержке Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».
Производство препарата будет осуществлять Ярославский завод готовых лекарственных форм «Р-Фарм» — современный производственный комплекс, отвечающий как российским стандартам, так и действующим международным стандартам производства лекарственных средств.
Вальпроевая кислота входит в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения РФ (2016), а также в последнюю версию Основного перечня лекарственных средств ВОЗ (2015). Таким образом, вывод на рынок воспроизведенного препарата вальпроевой кислоты пролонгированного действия станет очередным шагом в реализации стратегии импортозамещения лекарственных средств.
-
-
Биотехнологическая компания BIOCAD создала инновационный препарат для лечения ревматоидного артрита. По прогнозам ученых, новое лекарство (ВСD-121) способно повысить эффективность терапии на 15-20% по сравнению со своими предшественниками. По утверждению специалистов компании, на сегодняшний день в мире нет ни одного зарегистрированного препарата со схожим механизмом терапии.
Современные лекарства, имеющиеся в арсенале врачей, способны блокировать действие лишь одного противовоспалительного белка или его рецептора: например, фактор некроза опухоли альфа, интерлейкин 17, рецептор интерлейкина 6 и другие. Ученые BIOCAD разработали препарат, который способен остановить негативное влияние сразу двух белков одновременно-биспецифическое моноклональное антитело. «Биспецифичность дает синергетический результат, такое лекарство гораздо действеннее, чем любой из препаратов, направленных против тех же самых белков, но применяемых в отдельности. По нашим оценкам эффективность нового препарата будет на 15-20% выше существующих», — рассказал, вице-президент по R&D BIOCAD Роман Иванов.
-
Внутреннее производство медицинских изделий в России с 2014 года увеличилось почти на 10%, объем производства лекарств за последние пять-шесть лет в денежном выражении вырос в 2,5 раза.
Доля российских лекарств на рынке за полтора года увеличилась с 24% до 28,5%, при этом объем импорта сократился на 8,5%
«Это, наверное, вообще самый высокий рост в промышленности, достигнутый в условиях экономического кризиса, то есть в этом смысле работает все, что требуется», — отметили в правительстве РФ. При этом доля российской продукции по жизненно необходимым лекарственным препаратам пока составляет более 70%.
-
Доклинические исследования препарата «Энцемаб», созданного в Институте химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН на основе гуманизированного антитела против вируса клещевого энцефалита, показали, что это лекарство действует в сотни раз эффективней, чем сыворотка иммуноглобулина человека, совершенно нетоксично и безопасно для пациентов.
«Энцефалитом мы можем заразиться от трёх разных видов клещей — не только таёжного (Ixodes persuicatus), но и павловского (Ixodes pavlovskyi) и даже пастбищного (Dermacentor reticulatus). Кстати, в некоторых регионах Алтая в пастбищных клещах, которые вообще не рассматриваются как опасные, это вирус встречается в несколько раз чаще, чем в таежных», — рассказывает заведующая лабораторией молекулярной микробиологии ИХБФМ СО РАН доктор биологических наук Нина Викторовна Тикунова.
-
- Нина Тикунова
-
-
В Казани, на ОАО «Татхимфармпрепараты» запущено новое производство стерильных глазных мазей, капель и нестерильных наружных мазей, гелей.
В настоящее время ОАО «Татхимфармпрепараты» занимает лидирующие позиции на российском рынке глазных стерильных мазей. Ввод в действие нового производства мазей и гелей согласно стандартам GMP позволит значительно расширить ассортимент и количество выпускаемых глазных и наружных мазей, наладить выпуск новых высокоэффективных офтальмологических стерильных и наружных лекарственных препаратов в виде гелей. А так же улучшить качество и потребительские свойства выпускаемой продукции.
-
-
В ИРНИТУ по заказу АО «Фармасинтез» изготовлена новая оснастка для технологической линии по упаковке лекарственных средств. Успешному выполнению работы способствовали профессиональные компетенции сотрудников университета, а также уникальный комплекс оборудования, которым оснащены научно-исследовательские лаборатории. В создании пресс-форм из алюминия были заняты сотрудники двух вузовских лабораторий — «Проектирование и виртуальное моделирование изделий и технологических процессов» и «Технологии высокопроизводительной механообработки, формообразования и упрочнения деталей машин».
-
-
В ноябре прошлого года на «Биохимике» было запущено новое производство. В настоящее время реконструируется один из цехов. Теперь на предприятии приступают к строительству еще одного современного производства. 21 июня заложен первый камень в строительство нового корпуса по производству жидких стерильных лекарственных средств в форме ампул, флаконов малой дозировки и большой дозировки и преднаполненных шприцев.
Объем производства продукции составит 3 млрд рублей. А всего «Биохимик» будет производить продукцию на сумму около 7 млрд рублей.
Новое производство, запланированное к реализации в ближайшие 1,5 года, включает в себя двухуровневый цех длиной 130, шириной 60 и высотой около 18 метров.
-
-
16 июня 2016 года в рамках Петербургского международного экономического форума между Правительством Санкт-Петербурга и рядом компаний были подписаны соглашение о реализации инвестиционных проектов по организации производства фармацевтической продукции.
— с комапнией «ПОЛИСАН» (локализации производства препаратов Bayer и Pfizer, а также расширении производства собственных оригинальных препаратов)
— с комапнией «ГЕРОФАРМ» (по освоению и организации производства инсулина и аналогов инсулина, а также фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов на их основе)
— с комапнией «Самсон-Мед» (строительство в Пушкинском районе завода по выпуску активных фармацевтических субстанций и готовых лекарственных препаратов.)
-
На Петербургском международном экономическом форуме пописано соглашение о сотрудничестве между Правительством Санкт-Петербурга и ООО «ГЕРОФАРМ».
Это соглашение — очередной шаг в локализации на территории Петербурга высокотехнологичного производства лекарственных препаратов. Один из лидеров отечественной фармацевтики — компания «ГЕРОФАРМ» — намерена реализовать на берегах Невы инвестиционный проект по производству инсулина и его аналогов.
Новый завод планируется ввести в строй в 1 квартале 2018 года. Компания планирует производить инсулин и аналоги не только в рамках импортозамещения, но и на экспорт.
-
-
-
- Схема работы препарата Сатерекс
Схема работы препарата Сатерекс
9 июня 2016 года на крупнейшем в мире биотехнологическом форуме BIO International Convention, который проходит в Сан Франциско, США, компания «Сатерекс» Центра Высоких Технологий «ХимРар» объявила о получении регистрационного удостоверения на инновационный сахароснижающий препарат Сатерекс® (МНН — Гозоглиптин). Данный препарат — первый российский глиптин однократного приема для монотерапии и лечения в комбинации с метформином при сахарном диабете 2 типа (СД2). Полный производственный цикл препарата, включая синтез фармацевтической субстанции, будет осуществляться на территории РФ.
-
-
Эдванс Трейдинг приступил к строительству фармацевтического завода на территории промышленного парка «Северный» в г. Белгороде и намерен запустить его к середине 2017 г., сообщил вице-губернатор Белгородской области.
«Компания Эдванс-Фарма, которая входит в структуру Эдванс Трейдинг, уже начала строительство завода, который будет производить жизненно важные лекарства. Стройка идет довольно активно», — сказал он.По планам запуск намечен на середину 2017 г.
Завод будет выпускать лекарственные препараты для лечения туберкулеза, гастроэнтерологических и других социально опасных заболеваний. Производственная мощность первой очереди по выпуску твердых лекарственных форм составляет 100 т в год.
-
В мае 2016 года группа компаний «Р-Фарм» получила регистрационное удостоверение ЛП-003622
от 12.05.2016 МЗ РФ на препарат нарлапревир. Препарат, представляющий собой ингибитор протеазы нового поколения, предназначен для лечения хронического гепатита С (генотип 1) в комбинации с другими противовирусными препаратами.Производство препарата будет осуществлять Ярославский завод готовых лекарственных форм «Р-Фарм» — современный производственный комплекс, отвечающий как российским стандартам, так и действующим международным стандартам производства лекарственных средств.
Нарлапревир стал первым российским таблетированным препаратом для лечения хронического вирусного гепатита С, одной из главных причин цирроза печени и фактора риска развития рака печени. Воздействуя на NS3 сериновую протеазу вируса, нарлапревир предотвращает его репликацию в инфицированных клетках хозяина. С клинической точки зрения, нарлапревир характеризуется высокой эффективностью, удобством применения и улучшенным профилем безопасности. Препарат успешно прошел обширную программу доклинических и клинических исследований в Научно-исследовательском институте Шеринг-Плау (США) и в целом ряде клинических центров Европы, США и России. Разработка нарлапревира велась в сотрудничестве с Техасским Институтом Печени (США), лидирующим мировым центром в области гепатологии.
-
Производство лекарственных препаратов сразу двух брендов словенской компании KRKA локализовано в Новосибирской области. Препараты брендов Вазилип® (симвастатин) и Дифлазон® (флуконазол) входят в список ЖНВЛП и ранее частично ввозились в Россию из Словении, частично производились в РФ.
С 17 мая 2016 г все формы выпуска препаратов производятся в РФ на мощностях ЗАО «Вектор-Медика», крупного производителя оригинальных препаратов для лечения гепатитов В и С, онкологических заболеваний, вирусных инфекций (в том числе, клещевого энцефалита).
Решение о переносе принято в рамках успешного многолетнего партнерства. Так, совместно с компанией KRKA на базе ЗАО «Вектор-Медика» в 2013 г. была запущена программа по «глубокому» производству нескольких онкологических препаратов.
О препаратах: Препарат флуконазола (Дифлазон®) применяется для лечения и профилактики грибковых заболеваний, в том числе кандидозов. Симвастатин (Вазилип®) считается одним из наиболее эффективных статинов и применяется для лечения дислипидемии, а также для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.
-
-
Упаковки с вакцинами против лихорадки Эбола в ГУ НИИ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи
© РИА Новости. Рамиль Ситдиков
Вакцина от лихорадки Эбола научного центра «Вектор» прошла первую фазу клинических испытаний на 60 добровольцах, при этом эффективность вакцины подтвердилась, заявила журналистам глава Роспотребнадзора Анна Попова.
«Буквально позавчера мы подали все документы в министерство здравоохранения РФ на регистрацию первого этапа клинических исследований. Они успешно прошли. Вакцина показала очень высокую эффективность, стопроцентную при двукратном введении. Эта вакцина позволяет использовать ее как в очагах, так и для защиты персонала, для людей, которые работают в очагах, для контактных лиц и людей, которые имеют риск заражения непосредственно в природных очагах», — сказала она.
-
-
Сотрудники Саратовского государственного технического университета Ольга Нечаева, Дмитрий Заярский, Малика Вакараева и Елена Тихомирова получили патент на изобретение «Антисептическое средство».
Технический результат достигается тем, что в качестве антимикробного агента широкого спектра действия используется наноструктурированный полимер — полиазолидинаммоний, модифицированный гидрат-ионами йода, неограниченно растворимый в воде.
Изобретение может быть использовано в медицине и ветеринарии в качестве кожного антисептика для обработки рук и кожных покровов пациентов или персонала больниц и клиник, а также поверхностей тела в области операционного и инъекционного поля.
-
23 мая в посёлке Вольгино Владимирской области запущен завод иммунобиологических препаратов. Запуск производства ознаменовал новый виток в развитии компании «Генериум»
Новый высокотехнологичный комплекс полного цикла позволит компании нарастить производственные мощности почти на 50 процентов. Производство готовых лекарственных форм будет осуществляться из активных фармацевтических субстанций собственного производства на основе рекомбинантных технологий.
Объем производства составит 60 млн доз иммунобиологических препаратов в год, что делает это предприятие крупнейшим в России по лекарствам такого класса. В ближайшее время основной специализацией станут препараты для терапии онкологических и сердечнососудистых заболеваний «Апагин», «Деплера» и «Ревелиза». Кроме того, новый завод позволит осуществить масштабирование производства «Диаскинтеста» — оригинального препарата компании «Генериум» — для массовой диагностики туберкулеза.
-
-
На заводе «Санофи-Авентис Восток» состоялся запуск производства валидационных серий инсулина последнего поколения. Валидация должна подтвердить, что выпускаемые препараты полностью соответствуют международным требованиям.
Новый препарат компании «Санофи» был зарегистрирован в США и Евросоюзе в 2015 году. Препарат способен обеспечить стабильный контроль за уровнем сахара в течении 24 часов и полностью безопасен для организма. В систему госзакупок новое лекарство поступит в течение года.
-
-
С открытием цеха микробиологии на заводе «Медсинтез» в Новоуральске Свердловской области удалось реализовать полный цикл производства генно-инженерного инсулина человека: от создания субстанции до выпуска готовой лекарственной формы.
Во втором квартале 2016 года «Медсинтез» планирует завершить регистрацию собственной субстанции инсулина, тестовые серии которой были выпущены в 2015 году. Промышленное производство субстанции начнётся в четвертом квартале 2016 года. Создание собственной уральской субстанции позволяет выйти из зависимости от дорогостоящих импортных поставок.
-
-
26 апреля первая партия российской вакцины для профилактики гриппа была доставлены на Кубу и в Никарагуа. Всего Санкт-Петербургский институт вакцин и сывороток ФМБА России поставит в Латинскую Америку порядка миллиона доз инактивированной расщепленной вакцины для профилактики гриппа.
«Это событие нельзя переоценить. Начало поставок наших вакцин в Латинскую Америку есть результат огромной работы, проделанной в рамках реализации совместного российско-никарагуанского проекта строительства в Манагуа иммунобиологического предприятия Mechnikov S.A. Мы смогли создать все необходимые предпосылки для выхода на рынки Латинской Америки не только СПбНИИВС, но и других российских фармпроизводителей», — передает из Манагуа директор института Виктор Трухин, который лично контролировал прибытие вакцин в страну.
Напомним, что в январе 2016 года СПбНИИВС получил сертификат GMP национального кубинского регуляторного органа CECMED, имеющего переквалификацию ВОЗ, подтверждающий соответствие санкт-петербургского производства вакцин международным стандартам, что и позволило осуществить первые поставки препаратов.
Добавить новость
можно всем, без премодерации, только регистрация
