стань автором. присоединяйся к сообществу!

    В п. Левинцы Оричевского района состоялось открытие первой очереди биофармацевтического комплекса «Нанолек». Предприятие обеспечит полный цикл разработки и производства лекарственных препаратов для профилактики, диагностики и лечения таких социально-значимых заболеваний современного мира, как сердечно-сосудистые, онкологические, эндокринологические, инфекционные, заболевания нервной системы и органов пищеварения.

    «Нанолек» станет центральной площадкой регионального биофармацевтического кластера «Вятка-Биополис», в состав которого входят производственные и научные фармацевтические организации. Это первый биокластер в России, имеющий тройное назначение: фармацевтики, ветеринарии, бактериологической защиты населения.

    Полная стоимость проекта «Нанолек» 4095,1 млн рублей, включая софинансирование РОСНАНО в размере 1,28 млрд рублей. Общий объем выпускаемой продукции к 2017 году — более 1,5 млрд таблеток, более 35 млн флаконов и 42 млн шприцов в год.

    На июнь 2015 года — запланирован пуск 2-ой очереди завода. Реализация проекта позволит создать к 2015 году около 350 новых рабочих мест.

    11 читать дальше

    Томские учёные из НПО «Микроген» разработали детскую вакцину против клещевого энцефалита. По словам разработчиков, они реализовали новый метод определения объема активного компонента в одной дозе вакцины. Кроме того, четко установлена доза, которая может применяться для детей в возрасте от трёх лет.

    По статистике, ежегодно Сибирь занимает одно из первых мест по числу заболевших клещевым энцефалитом, в том числе детей. Для профилактики этого заболевания ежегодно вакциной «ЭнцеВир», разработанной томскими учеными, прививаются по всей России до 500 тысяч человек старше 18 лет. В этомгоду вакцина перешагнула «возрастной барьер».

    0 читать дальше

    За два года (2013−2014) компания BIOCAD заключила контракты на поставку субстанций и готовых лекарственных форм за пределы России на сумму порядка 500 млн $. Главными покупателями стали страны МЕНАТ (Турция, Марокко, Египет), Латинской Америки, Юго-Восточной Азии и СНГ. На Международной выставке CPhI Worldwide 2014 компания заключила еще два новых зарубежных контракта: поставки на Филиппины бевацизумаба, трастузумаба и ритуксимаба на сумму в 3,2 млн $. и на обеспечение Парагвая препаратом Лейкостим® на сумму 625 тыс. долл.

    7 читать дальше

    В Ярославле состоялось открытие образовательного Центра коллективного пользования, созданного на базе Химико-технологического лицея. Задача Центра — подготовка специалистов для отечественной фармацевтической индустрии в соответствии с требованиями правил GMP.

    Проект реализован в рамках партнерства в сфере совершенствования системы профессионального образования между правительством Ярославской области и фармацевтической компанией «Такеда».

    0 читать дальше

    Разработанный россиянами прибор уже поставляется не только в Россию, но и в страны Евросоюза. О нем рассказал научный руководитель проекта, член-корреспондент РАН Александр Тоневицкий.

    Речь идет о доклинических испытаниях новых препаратов, которые всегда проводили на животных. И вроде бы проблем не возникало, ведь геномы человека и, скажем, мыши очень похожи, а с шимпанзе мы почти родственники. Зачем что-то менять?

    1 читать дальше

    САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, 3 декабря. /Корр. ТАСС Наталия Михальченко/

    Петербургские фармацевты разработали лекарство для лечения и профилактики нейтропении — тяжелого осложнения при химиотерапии.

    «Завершена третья фаза клинических испытаний, лекарство получило торговое наименование и во второй половине 2015 года поступит в продажу», — сообщил корр. ТАСС вице- президент по разработкам и исследованиям компании БИОКАД (BIOCAD) Роман Иванов.

    При нейтропении снижается количество клеток крови, защищающих организм от бактериальной инфекции (нейтрофилов). Ослабленный организм не может перенести новую дозу химиотерапии, поэтому делается пауза в лечении раковой опухоли. Из-за этого может произойти рост опухоли. Осложнение развивается у 10%-40% пациентов с крупными опухолями и у 80%-100% пациентов со злокачественными заболеваниями крови, согласно данным Санкт-Петербургского клинического центра передовых медицинских технологий. Процентный разброс обусловлен разными типами опухолей и стадиями заболевания.

    Существующие на мировом рынке лекарства от нейтропении очень дорого стоят либо слишком быстро выводятся из организма и требуют множества болезненных уколов, отметил Иванов.

    «Российская разработка лишена обоих недостатков, отечественное лекарство на 30%-40% дешевле лучших зарубежных образцов (стоимость одной инъекции, обеспечивающей излечение, составляет 60 тысяч рублей) и не уступает им по эффективности и безопасности», — отметил он.

    Лекарство разрабатывалось пять лет и стало вторым собственным препаратом компании, выведенным на рынок. Затраты на разработку составили 3 млн долларов.

    1 читать дальше

    В двадцатых числах ноября лаборатория аллергологии Группы компаний Алкор Био передала на производство 22 новых аллергена.

    На сегодняшний день ГК Алкор Био — разработчик и производитель тест-систем для лабораторной диагностики — выпускает 397 аллергенов и смесей аллергенов для in vitro аллергодиагностики.

    Среди последних новинок девять относятся к группе лекарственных аллергенов, это аллергены пиразолон (4-аминоантипирин), бутадион (фенилбутазон), анальгин (метамизол), индометацин, ципрофлоксацин, кетопрофен, норфлоксацин, пропифеназон, спирамицин. В итоге, группа лекарственных аллергенов производства ГК Алкор Био достигла 37 позиций.

    0 читать дальше

    В Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии состоялось открытие центра доклинических исследований и экспериментально-биологических экспертиз. В центре будет проводиться проверка лекарственных препаратов на безопасность. Одним из первых испытают новое лекарство против сахарного диабета.

    Центр и другие инициативы Химфармакадемии делают вуз флагманом российского образования в своей сфере

    В настоящее время фармакологические вузы страны массово готовят фармацевтов, но не готовят ученых-исследователей и промышленников, что очень востребовано отраслью на данном этапе развития. Химфармакадемия ломает эту негативную тенденцию, что и делает ее лидером в этой области, считает замминистра.

    0 читать дальше

    Команда ученых Нижегородской медицинской академии презентовала миру свою уникальную разработку — гелевый карандаш с солями нанокластерного серебра. Бактерицидные свойства этого металла были известны людям очень давно. Однако использование его для лечения в чистом виде часто приводило к… отравлениям.

    Химики Нижегородской медакадемии долго трудились над выделением нанокластерных частиц серебра, малых и легко усваивающихся, и спустя три года у них, наконец, появилась возможность включить серебро в состав лекарственных препаратов.

    0 читать дальше

  • Нанотехнологии давно получили официальное призвание и прочно обосновались в области фармакологии и косметологии

    коллоидная мельница «Нэоформ 800ЛП»

    С 25 по 28 ноября на ВДНХ в 16-й раз пройдет Международная выставка «Pharmtech — Технологии фармацевтической индустрии». Традиционно в ходе экспозиции будут представлены передовые образцы спецоборудования для производства фармацевтических препаратов, лабораторий, а также новые разработки в технологиях упаковки, контроля качества и подбора персонала фармкомпаний.

    Компания «КоролёвФарм», предоставляющая услуги по контрактному производству косметики и БАД, в лице компании «КоролёвФармТех», специализирующейся на изготовлении и продаже оборудования для косметических, фармацевтических и пищевых производств, представит на этой выставке оборудование своих партнеров — CVC Technologies, Inc и Производственной компании «РОБОТЕК», а так же собственную инновационную разработку для производства наноэмульсии «Нэоформ 800ЛП».

    0 читать дальше

    Компания «Гепатера», проинвестированная венчурным фондом Максвелл Биотех, созданным при участии капитала РВК, и ее партнер MYR GmbH объявили сегодня о результатах клинических исследований препарата Мирклудекс Б у пациентов с хроническим гепатитом B (HBV) и Дельта (HDV). В лечении пациентов с хроническим гепатитом В получены положительные результаты.

    Данные об эффективности Мирклудекс Б в лечении гепатита Дельта будут представлены на конференции AASLD в Бостоне в ноябре 2014 года.

    4 читать дальше

    21 октября в индустриальном парке «Новоселки» открылось новое предприятие ярославского фармкластера — завод одной из ведущих мировых фармацевтических компаний «Тева». Проект реализован в соответствии с условиями инвестиционного соглашения, подписанного в сентябре 2011 года между крупнейшим в мире производителем воспроизведенных лекарственных препаратов (дженериков) и правительством Ярославской области.

    Инвестиции в создание современного производства составили около 2,5 млрд рублей. Сейчас на заводе трудятся около 50 человек. В перспективе штат предприятия будет расширяться: уже в следующем году — до 90 человек.

    4 читать дальше

    1 октября российская компания «Р-фарм» закрыла сделку о покупке у фармацевтического гиганта Pfizer завода в немецком городе Иллертиссене, соглашение подписано в начале февраля.

    Завод был основан в 1849 году компанией Heinrich Mack в Иллертиссене и приобретен Pfizer в рамках покупки компании Heinrich Mack в 1971 году. В результате модернизации производства на сегодняшний день предприятие является одним из самых современных среди фармацевтических заводов по выпуску твердых лекарственных форм в мире.

    На сегодняшний день на предприятии работает около 400 человек. Завод в Иллертиссене будет продолжать контрактное производство препаратов Pfizer до конца 2018 года. Одновременно с этим — по мере завершения процессов технологического трансфера и регистрации препаратов — будет запущено производство лекарственных средств «Р-Фарм».

    7 читать дальше

  • 30 сентября на территории наукограда «Генериум» в пос. Вольгинский Петушинского района открыт цех по производству биологически активных веществ.

    На новой площадке будут производить фармсубстанции для лечения онкологических заболеваний и ревматоидного артрита — «Деплера» (аналог импортного лекарства «Мабтера») и «Апогин» (инновационная молекула). После завершения клинических исследований также начнётся выпуск вещества для лечения острого инфаркта миокарда и инсульта — «Ревелиза». Стоимость этого препарата будет в 2 раза меньше немецкого аналога.

    Для бесперебойной работы цеха необходимо всего 26 человек. Такая низкая потребность в людских ресурсах объясняется высокой технологичностью производства и необходимостью поддержания абсолютной стерильности помещений: человеческий фактор зачастую приводит к нарушениям данного режима.

    Объем инвестиций в создание цеха составил 450 млн рублей.

    15 читать дальше

  • Оригинальное отечественное средство «Триазавирин» получило одобрение Минздрава и скоро появится в аптеках.

    Выпуск инновационного препарата начнется в ближайшее время на заводе «Медсинтез» в Новоуральске Свердловской области. «Триазавирин» доработан, испытан и выводится на рынок Уральским центром биофармацевтических технологий — резидентом «Сколково» с 2011 года, одним из первых участников Фонда. Специализируясь на противовирусных препаратах и методиках диагностики вирусных инфекций, УЦБТ смог довести до рынка молекулу, активную против целого ряда возбудителей — от гриппа до клещевого энцефалита. Представляя собой синтетический аналог основания нуклеиновых кислот гуанина, в ходе исследований «Триазавирин» продемонстрировал эффективность против большинства известных штаммов вируса гриппа.

    6 читать дальше

    • Фото: samaratoday.ru
    • Фото: samaratoday.ru

    В ходе VIII Самарского межрегионального экономического форума представители регионального медобразования, промышленности и правительства подписали Соглашение о создании инновационного территориального кластера медицинских и фармацевтических технологий Самарской области.

    По словам ректора Самарского государственного медицинского университета Геннадия Котельникова, взаимосвязи среди участников кластера установлены уже давно. А создание кластера в рамках предлагаемого официального многостороннего договора является новым этапом этих отношений, цель которых — коммерциализация разработанных и разрабатываемых участниками кластера инноваций.

    В кластер входит более 30 малых, средних и крупных предприятий области, выпускающих медицинскую и фармацевтическую продукцию, а также двух вузов — СамГМУ и СамГУ. По словам председателя координационного совета кластера Александра Колсанова, ожидается присоединение еще двух вузов — Самарского государственного аэрокосмического университета им. академика С.П. Королева (Национальный исследовательский университет) и Тольяттинского государственного университета. К концу года планируется, что число участников достигнет 50.

    Теперь участники кластера надеются, что профильные министерства, ведомства и общественные организации Самарской области разработают меры по поддержке производства лекарственных средств и медицинских изделий. В том числе их экспорта и предоставления для реализации инновационных проектов долгосрочных кредитов по конкурентоспособным ставкам. Кроме того, в Минздрав Самарской области направлена просьба предоставить информацию о потребностях организаций здравоохранения, в том числе ЛПУ, в лекарственных средствах и медицинских изделиях с целью формирования долгосрочных программ выпуска продукции.

    0 читать дальше

    На территории индустриального бизнес-парка «Экобалтик» нового фармацевтического завода. Компания, является резидентом Особой экономической зоны в Калининградской области. Завод «Инфамед-К» будет выпускать до 12 млн единиц антисептических препаратов.

    В строительство завода, приобретение и монтаж высокотехнологичного импортного оборудования, приобретение лицензий и прохождение европейской сертификации, инвестировано более 1 млрд руб. На фармацевтическом заводе будет трудиться более сотни специалистов и рабочих.

    Уже сейчас предприятие становится градообразующим предприятием Багратионовска, заметно увеличив поступления в местный бюджет.

    Производственные мощности завода проектировались, строились, и будут эксплуатироваться в соответствии с европейскими и российскими стандартами GMP. В будущем планируется осуществить валидацию цехов завода на соответствие стандартам FDA, что позволит производить лекарственные средства для заказчиков, как из России, так Европы и США.

    6 читать дальше

    В Томске открыли новый цех по производству готовых лекарственных форм фармацевтической компании НПО «Вирион» — томского филиала ФГУП «НПО «Микроген». В создание нового производства по стандартам Good Manufacturing Practice (GMP) инвестировано более 150 млн рублей.

    Здесь будут производить иммунобиологические препараты и растворы для инъекций. В новом цехе создано 165 рабочих мест.

    Запуск нового цеха стал завершающим этапом создания на предприятии производства полного цикла: от хранения материалов «на входе», до упакованной в транспортную тару готовой продукции «на выходе».

    3 читать дальше

    В начале сентября Группа компаний Алкор Био — российский разработчик и производитель тест-систем для иммуноферментного и молекулярно-генетического анализа — выпустила на рынок очередную партию новых аллергенов и смесей аллергенов, расширив, таким образом, аллергологическую панель до 375 позиций. Среди новинок пищевые аллергены (просо, горчица, артишок, салат латук, зеленый перец, перец чили, фасоль стручковая, сыр чеддер, фенхель, кешью, лайм); лекарственные (адренокортикотропный гормон, рифампицин, ацетилцистеин, инсулин свиньи); профессиональные (шерсть овцы, альфа-амилаза (из ячменного солода), фталевый ангидрид) и другие.

    2 читать дальше

    В рамках регионального химико-фармацевтического кластера на территории города Волжского при федеральной поддержке начинается строительство крупного филиала Московского эндокринного завода. Его продукция будет ориентирована на замещение лекарственного импорта.

    3 сентября заложен первый камень в фундамент нового, уникального в масштабах страны предприятия.

    Эта площадка, где будет производиться более десятка фармсубстанций, станет одним из трех основных элементов фармацевтического комплекса полного цикла. Разработкой новых технологий создания инновационных препаратов займется научная лаборатория в Санкт-Петербурге, а выпуск самих лекарств — порядка 20 наименований, практически все из которых входят в список жизненно важных препаратов, — будет налажен на мощностях ФГУПа «Московского эндокринного завода» в Москве. Сырье для производства субстанций также будет отечественным — его будут поставлять крупнейшие компании из России и Белоруссии.

    5 читать дальше