-
Российская фармацевтическая компания «НоваМедика» получила разрешение Министерства здравоохранения РФ на проведение клинического исследования III фазы нового лекарственного препарата — геля для лечения и облегчения симптоматики геморроя, аналогов которому нет в мире. Это первый продукт собственной разработки компании (исследовательский код NLN).
NLN представляет собой препарат, разработанный с применением нанотехнологий, что позволило добиться многократного улучшенияфизико-химическиххарактеристик его действующих веществ. Кроме того, R&D подразделение НоваМедики разработало оригинальное технологическое решение, позволившее впервые в мире объединить несовместимые ранее действующие вещества в форме геля на нежировой основе, что обеспечивает удобство использования препарата и длительный срок его хранения. Инновационность NLN подтверждается четырьмя поданными патентными заявками, в том числе и международными.
-
-
Российская фармацевтическая компания BIOCAD начала поставлять противоопухолевый трастузумаб в Шри-Ланку. Лекарственное средство было зарегистрировано на территории страны в феврале.
Трастузумаб стал первым в перечне лекарств, которые планируются экспортировать в эту азиатскую страну. Заключенный контракт предусматривает дистрибуцию нескольких препаратов на основе моноклональных антител производства BIOCAD на Шри-Ланке. Планируется, что в течение нескольких лет объем продаж достигнет 10 млн долларов.
-
-
Компания НПО Петровакс Фарм получила официальное разрешение от Министерства здравоохранения РФ на производство отечественной вакцины против гриппа «Гриппол® плюс» с использованием антигенов вируса гриппа, выпускаемых в России на СПбНИИВС ФМБА России. Реализация совместного проекта двух компаний проходит в рамках подписанного в 2015 году договора о долгосрочном стратегическом сотрудничестве в области разработки, производства и внедрения в практическое здравоохранение современных отечественных вакцин.
-
-
За прошедшие пять лет доля отечественных компаний в общем объеме международных многоцелевых клинических исследований (ММКИ), зарегистрированных в России и необходимых для выпуска лекарственного препарата на мировой рынок, увеличилась почти в девять раз: с 0,5% в 2011 году до 4,4% в 2015. Такие данные были получены при анализе Реестра выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов Минздрава России.
-
Российский препарат от рака успешно прошел испытания на животных, в том числе на обезьянах, с 2015 по начало 2016 года. На данном этапе исследований препарат показал более высокие показатели эффективности, чем у западных препаратов, которых в мире всего два, говорится в пресс-релизе компании Biocad.
Будущее лекарство готовят для клинических исследований: в первом из многих запланированных испытаний примут участие пациенты из разных стран мира. Россияне одними из первых получат доступ к терапии нового поколения, а препарат будет доступен для пациентов уже в 2018-2019 годах.
-
-
Группа «ГЕРОФАРМ» продолжает насыщение российского рынка качественными, эффективными и безопасными дженериками. Серия, стартовавшая в 2013 году и включившая в себя такие позиции как Леветинол® (мнн: леветирацетам), Мемантинол® (мнн: мемантин), Рекогнан® (мнн: цитиколин), весной текущего года пополнилась аналогом Прегабалина, который представляет собой современный препарат для лечения тяжелых форм нейропатических болей.
-
-
-
- Два в одном: Российский препарат умеет диагностировать и лечить рак
Группа российских ученых из Национального исследовательского технологического университета «МИСиС», МГУ им. Ломоносова и Российского национального исследовательского медицинского университета (РНИМУ) имени Пирогова с 2014 года ведут разработку диагностического нанопрепарата для обнаружения онкозаболеваний.[cup]
Как объясняет руководитель проекта доктор химических наук Александр Мажуга, «при успешном прохождении доклинических испытаний» с 2018 года планируется начать клинические испытания этого диагностического нанопрепарата.
Подобного в мире пока не существует. Средний размер частиц препарата составляет 40 нанометров. Частицы содержат магнетит, покрытый биополимером. В такой «одежке» они хорошо видны на МРТ-изображениях. Это дает возможность врачам распознать опухоль на ранних стадиях. Магнетит не токсичен для организма, в отличие от других существующих средств, отмечает Мажуга.
Впоследствии, подтверждают ученые, такую технологию можно использовать для создания лекарства от рака. Особенность этого лекарства будет состоять в том, что действовать оно будет только на опухолевые клетки, не оказывая токсичный эффект на весь организм в целом.
-
-
Последние два года для России стали временем, когда общество отказывается от многих навязанных ранее стереотипов. В актуальных внешнеполитических условиях идея сильной отечественной промышленности приобретает новое звучание: в настоящее время импортозамещение — не самоцель, а средство преодолеть уязвимость страны в технологиях, профессиональных компетенциях, создать и укрепить конкурентные преимущества.
Сегодня возможности для этого есть: так «ГЕРОФАРМ», один из ведущих российских производителей, накопил компетенции, которые позволяют не только активно развивать корпоративную науку и производство, но и расширять портфель препаратов за счет сложных биотехнологических препаратов. По итогам 2015 года на фоне общего снижения натурального потребления на фармацевтическом рынке более чем на 6%, компания достигла максимального прироста выручки за всю свою историю — 22% к уровню 2014 года; по итогам прошлого года выручка приблизилась к 3 млрд руб. Таким образом, компания на протяжении последних нескольких лет поддерживает темп роста, опережающий темп роста российского фармацевтического рынка.
-
-
Йошкар-Олинский витаминный завод осуществляет свою деятельность более 70 лет. Его преимущество заключается в работе по полному технологическому циклу. С 2009 года на предприятии реализуется инвестиционный проект по технологической реконструкции и модернизации производства стоимостью 351 млн рублей. Создан новый участок фасовки, отремонтированы лаборатории, цех производства жидких лекарственных средств.
В прошлом году на развитие было направлено 119 млн рублей. В рамках инвестиционного проекта приобретено современное оборудование, которое позволит оптимизировать процессы производства лекарственных средств, создать условия для разработки и производства новых препаратов и увеличить к 2017 году объемы производства на 50% по сравнению с 2014 годом.
Йошкар-Олинский завод поставляет свою продукцию во все регионы России, страны СНГ и Балтии. Что касается производства новых препаратов, то на различных стадиях разработки и регистрации в настоящее время находится более 30 наименований товаров.
-
-
Согласно данным Федеральной таможенной службы, российский экспорт фармацевтической продукции в страны СНГ увеличился в 2015 году на 17%. Это одна из немногих отраслей, где наблюдается рост внешнеторгового оборота со странами бывшего Советского Союза. Так общий экспорт России в страны СНГ в 2015 году сократился на 30% - с 63 984 млн долларов в 2014 году до 44 769,3 млн долларов в 2015 году. По внешнеторговому обороту показатели еще ниже — падение достигло 32% - с 96 789,7 млн долларов в 2014 году до 65 567,9 млн долларов в 2015 году.
-
-
- Шоколад
Ученые из Приморья создали шоколад «Морской шедевр» с добавлением веществ, выделенных из морских звезд, морских ежей и лимонника, которые замедляют старение и улучшают метаболизм, сообщается на сайте Тихоокеанского института биоорганической химии ДВО РАН.
«Эти вещества мы назвали „морскими витаминами“. Такой комплекс „морских витаминов“ замедляет процессы старения и оказывает корригирующее действие на метаболические процессы, что повышает качество жизни и способствует долголетию», — считают исследователи.
-
-
В г. Бердск Новосибирской области открыт пилотный центр промышленных биотехнологий «ПромБиоТех», созданного при поддержке Правительства Новосибирской области на базе ООО ПО «СибБиоФарм».
Модель «ПромБиоТех» разработана в партнерстве с Технопарком Новосибирского Академгородка и с учетом опыта создания аналогичных пилотных центров в Италии, Великобритании и Франции. Технологии, использованные при формировании новосибирского центра, в России до настоящего время не применялись. На создание центра из федерального бюджета было направлено 57 млн рублей.
Биотехнологическая продукция предприятия может быть использована для нужд сельского хозяйства, здравоохранения, защиты лесов, а также в экологических целях. Оборудование, установленное в центре, позволяет не только тестировать новейшие разработки в сфере микробиологии, но и обеспечивает полный цикл биотехнологического производства, включая изготовление готовой товарной формы.
-
-
Общее количество клинических исследований (КИ), инициированных российскими фармацевтическими компаниями, с 2011 по 2015 год выросло в два раза: со 169 до 337. При этом на 40% увеличилась и доля КИ российских спонсоров в общем числе исследований, проводимых на территории нашей страны, и по итогам 2015 года составила 42% (в 2011-м — 30%). Эксперты видят в росте количества КИ индикатор укрепления научно-исследовательской базы отечественных фармацевтических предприятий.
-
-
Скопинский фармзавод, основанный в 1998 году, был модернизирован в последние полтора года, значительно увеличил мощности производства, работает по международным стандартам и готов полностью заместить импортные препараты для лечения гемофилии.
На данный момент предприятие производит 15 наименований лекарственных препаратов для лечения желудочно-кишечного тракта, препараты антимикробного и антиретровирусного действия и др. На начало 2016 года на заводе было занято порядка 130 человек.
В ближайших планах — частичная модернизация производственных мощностей, расширение действующего производства биотехнологических препаратов. Инициатор данного проекта — ОАО «ФАРМИМЭКС», срок реализации — 2014-2016 года.
Объём инвестиций составит порядка 85 млн рублей. Запланировано создание 30 рабочих мест, а также выпуск продукции около 346 тыс флаконов лекарственных препаратов, применяемых при недостатке факторов свёртывания крови.
-
-
Химический факультет Пермского государственного университета открывает новое направление обучения «Фармация», студенты которого займутся исследованием высокоэффективных химических веществ для будущих лекарственных препаратов. На 2016-2017 учебный год выделено 18 бюджетных мест.
В новом центре доклинических исследований студенты вместе с учёными ПГНИУ будут проводить испытания лекарства от остеоартроза, исследования вещества с противодиабетическими свойствами, соединений, предотвращающих кислородное голодание организма, и совершать другие научные открытия.
За пять лет обучения в стенах Пермского университета студенты научатся выявлять активность новых синтезированных веществ, разрабатывать и регистрировать лекарственные средства, проводить маркетинговые исследования медицинских и фармацевтических товаров и даже создавать собственные фармацевтические предприятия.
-
-
Второе поколение уникальной биорезорбируемой раневой повязки ХитоПран появится на рынке в этом году, сообщает компания-разработчик «НАПОЛИ». Повязка, не имеющая аналогов в мире, изготовлена из нановолокон хитозана, которые рассасываются по мере заживления. Так что повязку не нужно менять, что избавляет от болезненных ощущений и дополнительного травмирования раневой поверхности.
Недавно разработчики ввели в раневое покрытие фермент трипсин, обладающий способностью эффективно очищать раны, разжижая некрозы и предотвращая формирование рубцов, что позволило исследователям назвать ее «повязкой-скальпелем». Материал повязки по мере растворения замещается тканью организма.
-
-
Иллюстрация: Пресс-служба ТПУ
Профессор Томского политехнического университета Алексей Пестряков, заведующий кафедрой физической и аналитической химии, разработал медицинский препарат «Арговит» на основе наночастиц серебра, обладающий универсальным действием на вирусы, бактерии и грибки, сообщает пресс-служба вуза.
Над созданием «Арговита» и других уникальных препаратов на основе серебра трудится целый коллектив разработчиков — ученых и врачей. Совместные исследования томские политехники проводят с коллегами из Новосибирска, Испании и Мексики. Препарат уже испытан на 25 видах заболеваний и сейчас выпускается в Новосибирске в форме биодобавки.
-
-
25 января 2016 года BIOCAD получил сертификат на соответствие международным стандартам фармпроизводства (надлежащей производственной практики) GMP от ANVISA — государственной инспекции Бразилии. Сертификат распространяется на выпуск российских препаратов на основе моноклональных антител — ритуксимаба, трастузумаба, бевацизумаба. Препараты производится на заводе BIOCAD в Санкт-Петербурге. Теперь отечественные высокотехнологичные разработки можно будет экспортировать не только в Бразилию, но и всю Латинскую Америку, где признается сертификат ANVISA.
-
-
Ученые из Иркутского института химии СО РАН готовят к клиническим испытаниям фармацевтическую субстанцию «Агсулар», которая может стать готовым лекарством от атеросклероза. Препарат уже прошел доклинические проверки.
«Разработка лекарств от атеросклероза, это большая проблема для всех стран. К примеру, в США на создание такого эффективного лекарства выделяется огромные средства, ведь это основное заболевание в тех странах, в которых множество жителей страдает от ожирения», — напомнил врио директора Иркутского научного центра СО РАН доктор химических наук Андрей Иванов.
Уникальность иркутского препарата в простом и дешевом способе получения. Его экстрактируют из остаточной части древесины, то есть, из того, что в практике лесозаготовителей, считается мусором. «И это наше собственное сырье, в разы более дешевое», — подчеркнул ученый.
Разработчики планируют вывести «Агсулар» не только на российский, но и на мировой рынок.
-
-
Томские компании «ИФАР», «Артлайф» и «Сиатек» приступили к реализации интеграционного кластерного проекта по поддержке компаний-стартапов в сфере создания инновационных лекарств и БАДов.
Проект стартовал в 2015 году при поддержке Центра кластерного развития Томской области и будет содействовать начинающим компаниям в разработке стратегии и тактики ведения проекта, выстраиванию отношений с фондами и инвесторами, выполнению самой разработки лекарства, его государственной регистрации и трансферу технологии на промышленное производство.
Компания «Артлайф» выступает для начинающих компаний лицензированной промышленной площадкой с широким спектром современных технологических возможностей. Исследовательский центр «ИФАР» обеспечивает всю разработку будущего лекарства на этапе до передачи его производственникам, а компания «СИАТЕК» готова отвечать за вывод нового препарата на рынок.
Добавить новость
можно всем, без премодерации, только регистрация
