-
МОСКВА, 28 декабря. /ТАСС/. Почти 700 тыс. доз вакцины от коронавируса «Спутник V» находятся в гражданском обороте для массовой вакцинации в России. Об этом заявил в понедельник директор разработавшего препарат Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург.
«Сейчас уже в гражданском обороте находится порядка 700 тыс. доз вакцины, которые получили наши сограждане», — сказал в интервью телеканалу «Россия-24».
-
© gov.spb.ru25 декабря в Санкт-Петербурге запущена первая очередь фармацевтического завода «Активный компонент». На полную мощность предприятие выйдет в 2024 году.
Ввод в эксплуатацию предприятия позволит производить в Пушкине один из двух компонентов вакцины от коронавируса Спутник V.
Ранее производственные мощности АО «Активный Компонент» позволяли выпускать 60 субстанций для производства социально значимых лекарственных средств. Новая площадка позволит увеличить номенклатурный ряд до 100 позиций, включая противоковидные субстанции — азитромицин, умифеновир и фавипиравир, а также противовирусные субстанции для лечения ВИЧ, противоопухолевые, желудочно-кишечные, нейротропные и другие.
Общий объём инвестиций в завод составляет 2,7 млрд рублей. На новом предприятии будет создано до 200 новых рабочих мест. Около трети оборудования на новом заводе российского производства.
-
© rostec.ruБиофармацевтическое предприятие «ФОРТ» (входит в Marathon Group и холдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех) поставило на экспорт первые 1,1 млн доз противогриппозных вакцин.
-
© rdif.ruРоссийский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации) объявляет о регистрации российской вакцины против коронавируса «Спутник V» Национальным управлением по контролю за лекарственными средствами, продуктами питания и медицинскими технологиями Аргентины (ANMAT).
Аргентина первой из стран Латинской Америки официально зарегистрировала «Спутник V» на своей территории. Регистрация осуществлена в рамках ускоренной процедуры (emergency useauthorization). Вакцина получила одобрение регулятора ANMAT без осуществления дополнительных клинических исследований на территории Аргентины на основе результатов фазы III клинических исследований в России.
10 декабря РФПИ и Правительство Аргентины подписали контракт на поставку в страну 10 миллионов доз вакцины «Спутник V». Представители ANMAT проинспектировали ряд производственных площадок по выпуску вакцины, которые будут осуществлять поставки «Спутник V» в Аргентину.
Вакцина для поставок в Аргентину будет производиться международными партнерами РФПИ в Индии, Китае, Южной Корее и других странах.
-
ВИЧ-специфические антитела и цитотоксические Т-лимфоциты после двукратной вакцинации были зафиксированы у 100% добровольцев, антитела, нейтрализующие ВИЧ-псевдовирусы — у 80%.
В Центре уточнили, что первая фаза клинических исследований вакцины «КомбиВИЧвак» проводилась в 2011 году, и они подтвердили, что «вакцина является безопасной, не вызывает побочных эффектов и индуцирует ВИЧ-специфический гуморальный и клеточный ответ. В настоящий момент в «Векторе» на платформе «КомбиВИЧвак» разработан усовершенствованный вариант вакцины — «КомбиВИЧвак-Ново». Эффективность вакцины против ВИЧ может быть определена в дальнейших клинических исследованиях.
Разрешение на клинические исследования вакцины «КомбиВИЧвак» было выдано в 2013 году, они будут продолжаться до конца 2021 года. Испытания проводятся на 240 добровольцах в двух медорганизациях — медсанчасти ФМБА и инфекционном центре, оба учреждения находятся в Новосибирской области.
В «Векторе» сообщили, что профилактическая вакцина против ВИЧ/СПИДа является полиэптопной, то есть содержит небольшие фрагменты основных вирусных белков, которые являются высоко консервативными для трех субтипов ВИЧ-1 (А, В и С).
Преимущества полиэпитопных вакцин в том, что они включают в себя только необходимые для формирования специфического иммунитета фрагменты вирусных белков, не содержат в своем составе полноразмерных структур вируса, которые могут являться факторами патогенности и/или могут ингибировать формирование протективного иммунитета или стимулировать развитие аутоиммунных реакций.
Разработчики отмечают, что активность антител в новом варианте вакцины «Вектора» от ВИЧ в десять раз выше, чем в исходном.
-
©Видео с youtube.com/ https://www.youtube.com/embed/KPiZz2sA4Bc
15 декабря В Новосибирске началась вакцинация вакциной «ЭпиВакКорона» медиков, полицейских и учителей. Как сообщили в министерстве здравоохранения Новосибирской области, регион получил 1000 доз вакцины «ЭпиВакКорона» производства центра «Вектор», которых хватит для иммунизации 500 человек. Курс вакцинации предусматривает двукратное введение с интервалом не менее 14-21 день. Окончательно иммунитет вырабатывается через месяц после первого введения. Также эту вакцину министерство направило в районы, где нет условий для низкотемпературного хранения вакцины «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»): Болотнинский, Сузунский и Тогучинский. Напомним, «Спутник V» должен храниться и транспортироваться при температуре не выше -18°C.
Все добровольцы, ранее привитые вакциной «ЭпиВакКорона» центра «Вектор», выработали антитела против коронавируса. «Относительно клеточного иммунного ответа уже отмечено, после вакцинации у большей части добровольцев, привитых вакциной „ЭпиВакКорона“, наблюдалась индукция выраженного специфического Т-клеточного иммунного ответа», — пояснили Интерфаксу в центре «Вектор».
-
© newsru.cgtn.comОценка эффективности осуществлялась среди 22 714 добровольцев после 21 дня с момента получения первого компонента вакцины или плацебо по достижении заключительной, третьей по счету, статистически значимой репрезентативной контрольной точки в соответствии с Протоколом фазы III клинических исследований вакцины «Спутник V». По итогам анализа Данных в заключительной контрольной точке исследования, эффективность вакцины «Спутник V» составила 91,4%. Согласно Протоколу, достижение заключительной контрольной точки позволяет доказать эффективность вакцины на уровне выше 90% на 78 подтвержденных случаях заболевания среди добровольцев.
-
© mos.ruПрактически в течение месяца создали производственные корпуса и передали для монтажа оборудования и создания «чистых» комнат. Люди работают круглосуточно, без перерывов. Проложено порядка 70 километров различных коммуникаций. Подведены газ, вода, электроэнергия, построена парогазовая котельная. Сейчас идет полным ходом монтаж оборудования.
Создание завода для выпуска вакцины «Спутник V» является совместным проектом одного из лидеров российского фармацевтического рынка — компании «Р-Фарм». В него будет инвестировано 10 миллиардов рублей.Площадь завода составит 27 тысяч квадратных метров. 70 процентов займут «чистые» помещения.По расчетам производителей, при полной мощности завод будет производить до 10 миллионов доз вакцины в месяц.
-
© fbm.ruКак обьявлено на сайте компании, «АстраЗенека» совместно с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени академика Н. Ф. Гамалеи, Российским фондом прямых инвестиций, а также фармкомпанией «Р-Фарм» начинает подготовку для проведения клинических исследований, во время которых предстоит оценить безопасность и эффективность комбинации «Спутника-V» и AZD1222 (Оксфордской вакцины). Испытания (на группе добровольцев) предполагается начать ь уже в этом месяце.
«Сегодня мы объявляем о начале программы клинических исследований по оценке безопасности и иммуногенности комбинированного применения вакцины AZD1222, разработанной компанией „АстраЗенека“ совместно с Оксфордским университетом, и вакцины „Спутник V“, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи, с участием добровольцев в возрасте от 18 лет и старше.AZD1222 и „Спутник V“ созданы на основе аденовирусных векторов, в которые встроен шиповидный белок вируса SARS-CoV-2. Сами аденовирусы при этом лишены способности к репликации и являются системой доставки генетического материала (антигена) в клетки организма человека.Научное сотрудничество компании „АстраЗенека“ с Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи имеет большое значение не только для изучения потенциала комбинированного применения вакцин и оценки их синергизма в отношении иммунного ответа, но и для повышения в будущем доступности вакцинации за счет широкого портфеля препаратов.»
Сообщает компания на своем сайте
-
© gmpnews.ruРоссийский фонд прямых инвестиций (РФПИ, суверенный фонд Российской Федерации), и Hetero, один из ведущих индийских производителей фармацевтических препаратов (через дочернее подразделение Hetero Biopharma), объявляют о соглашении по производству в Индии более 100 млн доз в год первой в мире зарегистрированной вакцины против коронавируса «Спутник V».
Стороны намерены запустить производство вакцины в начале 2021 года.
-
© interfax.ruКомпания «Генериум» начала отгрузку вакцины против коронавируса «Спутник V» в медицинские учреждения. Это первая российская компания, которая начала промышленное производство вакцины.
К 27 октября на производственной площадке предприятия во Владимирской области было произведено 90 тыс. доз вакцины. Сейчас поставки наращиваются в ежедневном режиме.
-
© static.riafan.ruО сложном мире разработки и производства современных вакцин ФАН рассказал старший научный сотрудник НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН (входит в ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи») Федор Лисицын.
«Третья фаза подтвердила: вакцина безопасна»
— Федор Викторович, на каком этапе сегодня находятся клинические испытания вашей «гамалеевской» вакцины «Спутник V», призванной обеспечить иммунитет против новой коронавирусной инфекции? Готова ли она к широкому гражданскому применению?
— На сегодняшний день «Спутник V» успешно завершает так называемую третью фазу клинических испытаний по классификации Всемирной организации здоровья, в ходе которой ее дали широким группам добровольцев.
Кроме самой вакцины, для проверки результатов части добровольцев давали так называемое плацебо — пустышку, которая не оказывает никакого влияния на иммунитет. Этот метод называется «двойное слепое тестирование», когда ни доброволец, ни врач не знают, кто получил реальную вакцину. Распределение ведется в закрытом виде в компьютере, а каждому отдельному эксперименту по испытанию вакцины присваивается особый идентификационный код.
Это исключает воздействие, даже невольное, на результаты испытаний, когда, например, врач подбирает в вакцинируемую группу более здоровых добровольцев, а в контрольную — тех, кто выглядит слабее. В случае же двойного слепого тестирования все неизвестно до самого конца, когда результаты уже учтены и явно видно, насколько вакцина эффективнее пустышки. Ну и насколько она безопасна — это обычно и является сутью третьей фазы испытаний.
-
© minpromtorg.gov.ruМинздрав России включил Научно-производственную компанию ГЕНЕРИУМ в регистрационное удостоверение в качестве производителя вакцины для профилактики COVID-19 «Гам-КОВИД-Вак» (Спутник V).
При масштабировании технологии производства вакцины на индустриальной площадке ГЕНЕРИУМ применялись современные технологические подходы и передовое оборудование. В работе над проектом задействована широкая команда сотрудников ГЕНЕРИУМ с многолетним опытом работы в области разработки и производства биотехнологических препаратов.
На сегодняшний день — это первый завершённый трансфер полного цикла производства: от субстанции до готовой формы вакцины. На данный момент произведено свыше 90 тысяч доз, и мы рассчитываем, что первая партия вакцины поступит в лечебно-профилактические учреждения страны до конца октября. Сейчас нами ведется работа по поэтапному наращиванию производственной мощности с выходом на показатели от 5 до 8 миллионов доз в месяц.
Академик Александр Леонидович Гинцбург, директор ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи»
-
© phototass1.cdnvideo.ruНовосибирский центр «Вектор» зарегистрировал 14 октября вторую российскую вакцину против коронавируса «ЭпиВакКорона». На подходе ещё третья вакцина Центра имени Чумакова Российской академии наук.
Центр «Вектор» 24 июля получил разрешение Минздрава России на проведение клинических испытаний вакцины на добровольцах. 30 сентября вакцина официально получила патенты. Вакцина «Вектора» отличается тем, что содержит фрагменты вируса — синтетические пептидные антигены. Вакцина на их основе вызывает иммунную реакцию против коронавируса и в дальнейшем способствует развитию иммунитета.
Как сообщалось ранее, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М. П. Чумакова Российской академии наук 19 октября начнет в Кирове и в Санкт-Петербурге клинические исследования своей вакцины против новой коронавирусной инфекции.
Россия 11 августа зарегистрировала первую вакцину от коронавируса, получившую название «Спутник V». Препарат был разработан Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России и прошёл первый и второй этапы клинических испытаний в июне и июле.
-
© ria.ruНЬЮ-ДЕЛИ, 2 сен — РИА Новости. Россия заключила соглашение с индийскими компаниями на производство более 300 миллионов доз в год вакцины против коронавируса «Спутник V», сообщил глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев."Индийские эксперты видели, что делает российская вакцина.
Мы уже заключили производственное соглашение с индийскими компаниями на производство более 300 миллионов доз российской вакцины в год", — сказал он в интервью телеканалу NDTV.Дмитриев добавил, что Россия ответила на все вопросы Индии по поводу вакцины от коронавируса.
-
© regnum.ruПроизводство вакцины против коронавируса, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии (НИЦЭМ) имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава Российской Федерации, началось в России. Об этом журналистам в субботу сообщили в пресс-службе Минздрава.
«Начато производство вакцины от новой коронавирусной инфекции, разработанной НИЦЭМ им. Гамалеи Минздрава России», — говорится в сообщении.
Россия 11 августа зарегистрировала вакцину от коронавируса, она получила название «Спутник V». Препарат был разработан Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава Российской Федерации и прошел клинические испытания в июне-июле. Он основан на уже известной платформе, на которой создали еще ряд вакцин. Глава Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев заявлял, что Россия уже получила заявки от 20 стран на поставку 1 млрд доз вакцины.
-
© phototass2.cdnvideo.ruКлинические испытания вакцины от коронавирусной инфекции, разработанной Национальным исследовательским центром эпидемиологии и микробиологии им. Н. Ф. Гамалеи Минздрава России, завершены, готовятся документы для ее регистрации. Об этом в субботу сообщил журналистам министр здравоохранения Российской Федерации.
«Вакцина против коронавирусной инфекции, разработанная центром Гамалеи, завершила клинические исследования, и сейчас готовится пакет документов для процедуры регистрации», — сказал он.
По словам министра, медицинские работники и учителя станут первыми, кому сделают прививки от коронавирусной инфекции препаратом, разработанным центром.
«После получения регистрационного удостоверения вакцины начнут применяться, и еще будет параллельно [наблюдение], [оно] начнется параллельно с вакцинацией особых групп — это в первую очередь медики и учителя, и пойдут еще наблюдения за вакцинированными пациентами», — сказал он.
Минздрав России планирует начать более массовую вакцинацию от коронавируса в октябре. «Мы планируем, что уже более широкая [вакцинация], все-таки мы должны постепенно входить в новую систему помощи, она придется больше на октябрь», — сказал он.
Министр добавил, что еще одна вакцина, разработанная Государственным научным центром вирусологии и биотехнологии «Вектор» Роспотребнадзора, сейчас находится на стадии клинических исследований. Кроме того, Минздрав ожидает, что еще две вакцины от коронавируса в ближайшие 1,5 — 2 месяца подадут заявления на разрешение проведения клинических испытаний на добровольцах.
-
© rostec.ruГоскорпорация «Ростех» начинает поставки первой российской пентавакцины от дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и гемофильной инфекции медучреждениям.
Комбинированные вакцины «пять в одном» за рубежом применяются уже около 15 лет. До недавнего времени в России сделать прививку одновременно от пяти заболеваний можно было только иностранными препаратами. Новая отечественная пентавакцина разработки «Нацимбио» по своим характеристикам ничем не уступает зарубежным аналогам.
В апреле 2019 года первая отечественная пентавакцина для профилактики пяти «детских» инфекций получила регистрацию Минздрава России. Пентавакцина производится НПО «Микроген» (находится под управлением холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех) по технологии полного цикла.
-
© sun9-39.userapi.comХолдинг «Нацимбио» Госкорпорации Ростех начал серийное производство первой отечественной комбинированной вакцины для профилактики кори, краснухи и паротита у детей. Две серии препарата, действующего по принципу «три укола в одном», выпущены в оборот и готовы к отгрузке.
Разработчиком препарата «Вактривир» выступает научно-производственное объединение «Микроген» (находится под управлением «Нацимбио»). Вакцина создана из российских антигенов и будет производиться на мощностях НПО «Микроген» по полному технологическому циклу. Производство полностью обеспечит потребности отечественного здравоохранения в новой трехкомпонентной вакцине.
В настоящее время в России для защиты от трех заболеваний в рамках Национального календаря профилактических прививок используются моновакцины от кори, краснухи и паротита, а также дивакцина паротитно-коревая.
-
© s0.rbk.ruРоссийское военное ведомство сообщило о завершении клинических испытаний российской вакцины от коронавируса в госпитале имени Бурденко. 20 июля из госпиталя будет выписана последняя группа добровольцев в составе 20 человек.
Об этом сообщил в интервью начальник 48-го Центрального НИИ войск радиационной, химической и биологической защиты, член-корреспондент РАН Сергей Борисевич.
Отмечается, что данные анализов подтверждают, что в результате вакцинации у добровольцев выявлены необходимые антитела к коронавирусу.
Подтверждено, что компоненты вакцины безопасны и хорошо переносимы человеком. Ученые продолжат анализировать полученные в ходе вакцинации добровольцев-испытателей результаты. По информации Минобороны, возможности платформы, на которой были разработаны две вакцины против лихорадки Эбола и вакцина против Ближневосточного респираторного синдрома, позволят длительно поддерживать защитный титр, вырабатываемый после иммунизации.
Добавить новость
можно всем, без премодерации, только регистрация
